STRIVERDI RESPIMAT 2,5MCG Roztok k inhalaci

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

19751 OLODATEROL-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein Array

ATC kód:

R03AC19

INN (Mezinárodní Name):

19751 OLODATEROL-HYDROCHLORID

Dávkování:

2,5MCG

Léková forma:

Roztok k inhalaci

Podání:

Inhalační podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

OLODATEROL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0241333 Velikost balení: 3X60DÁV+1INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241334 Velikost balení: 1X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190143 Velikost balení: 1X60DÁV+1INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241335 Velikost balení: 3X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190146 Velikost balení: 8X60DÁV+8INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190144 Velikost balení: 2X60DÁV+2INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190145 Velikost balení: 3X60DÁV+3INH Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2014-04-16

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls60998/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA
STRIVERDI RESPIMAT 2,5 MIKROGRAM
Ů ROZTOK K INHALACI
olodaterol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Striverdi Respimat a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Striverdi
Respimat používat
3.
Jak se přípravek Striverdi Respimat používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Striverdi Respimat uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
STRIVERDI RESPIMAT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Striverdi Respimat pomáhá lépe dýchat lidem, kteří
trpí chronickou obstrukční plicní nemocí
(CHOPN). CHOPN je dlouhodobé onemocnění plic, které způsobuje
dušnost a kašel.
CHOPN je
onemocnění, které je provázeno chronickou bronchitidou
(dlouhodobý zánět průdušek) a emfyzémem
(rozedma plic). Vzhledem k tomu, že CHOPN je dlouhodobé
onemocnění, musíte Striverdi Respimat
používat každodenně a ne jen v situacích, kdy máte dýchací
problémy nebo jiné příznaky CHOPN.
Striverdi Respimat obsahuje jako léčivou látku olodaterol,
dlouhodobě působící bronchodilatační lék
(beta-2-agonista s dlouhodobým účinkem), který pomáhá
rozšířit dýchací c

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls60998/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Striverdi Respimat 2,5 mikrogramů roztok k inhalaci
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Podaná dávka obsahuje 2,5 mikrogramů olodaterolu (ve formě
olodaterol-hydrochloridu) na 1 vstřik.
Podaná dávka je dávka, která je pro průchodu náustkem pacientovi
k dispozici.
Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek
obsahuje 0,0011 mg
benzalkonium-chloridu v jednom vstřiku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok k inhalaci
Čirý bezbarvý roztok k inhalaci
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Striverdi Respimat je indikován k udržovací
bronchodilatační léčbě u pacientů s chronickou
obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Přípravek je určen pouze k inhalaci. Náplň lze vložit a použít
pouze s inhalátorem Respimat.
Jednu léčivou dávku tvoří dva vstřiky z inhalátoru Respimat.
_Dospělí_
_ _
Doporučená dávka je 5 mikrogramů olodaterolu podaná dvěma
vstřiky z inhalátoru Respimat jednou
denně, ve stejnou denní dobu.
Doporučená dávka nesmí být překročena.
_Starší pacienti_
_ _
Starší pacienti mohou používat přípravek Striverdi Respimat v
doporučené dávce.
_Porucha funkce jater _
Pacienti s mírnou a středně závažnou poruchou funkce jater mohou
používat přípravek Striverdi
Respimat v doporučené dávce.
Neexistují žádné dostupné údaje o použití přípravku
Striverdi Respimat u pacientů se závažnou
poruchou funkce jater.
_ _
2
_Porucha funkce ledvin _
Pacienti s poruchou funkce ledvin mohou používat přípravek
Striverdi Respimat v doporučené dávce.
Existuje omezená zkušenost s použitím přípravku Striverdi
Respimat u pacientů s těžkou poruchou
funkce ledvin.
_Pediatrická populace_
_ _
Neexistují žádné relevantní zkušenosti s použitím přípravku
Striverdi Respimat u pediatrické populace
(do 18 let věku).
Způsob pod�