STRIVERDI RESPIMAT 2,5 mikrogramm inhalációs oldat

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

Olodaterol

Dostupné s:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC kód:

R03AC19

INN (Mezinárodní Name):

Olodaterol

Třída:

TK

Přehled produktů:

Kiszerelések: 1 X 30 adag patronban - +1 db inhalátor - OGYI-T-22563 / 01 - V - TT - igen; 2 X 30 adag patronban - +2 db inhalátor - OGYI-T-22563 / 02 - V - TT - igen; 3 X 30 adag patronban - +3 db inhalátor - OGYI-T-22563 / 03 - V - TT - igen; 8 X 30 adag patronban - +8 db inhalátor - OGYI-T-22563 / 04 - V - TT - igen; 1 X 30 adag patronban - +1 db újratölthető inhalátor - OGYI-T-22563 / 05 - V - TK - igen; 1 X 30 adag patronban - (újratölthető inhalátorkészülékhez) - OGYI-T-22563 / 06 - V - TK - igen

Stav Autorizace:

Önálló teljes

Datum autorizace:

2013-10-14

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
STRIVERDI RESPIMAT 2,5 MIKROGRAMM INHALÁCIÓS OLDAT
olodaterol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Striverdi Respimat és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Striverdi Respimat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Striverdi Respimatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Striverdi Respimatot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STRIVERDI RESPIMAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Striverdi Respimat a krónikus obstruktív légúti betegségben
(COPD) szenvedő betegek légzését
könnyíti. A COPD egy tartósan fennálló tüdőbetegség, ami
légszomjat és köhögést okoz. A COPD
kifejezést a krónikus bronhitisz és emfizéma esetén használják.
Mivel a COPD tartósan fennálló
betegség, a Striverdi Respimatot minden nap használnia kell, nemcsak
akkor, ha légzési problémái
vagy más, a COPD-vel kapcsolatos tünetei vannak.
A Striverdi Respimat hatóanyaga az olodaterol, ami egy hosszú
hatású hörgőtágító (hosszú hatású
béta-2-agonista), ami a légutakat tágítja és megkönnyíti a ki-
és belégzést. A Striverdi Respim

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Striverdi Respimat 2,5 mikrogramm inhalációs oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mikrogramm olodaterol (hidroklorid formájában) a bejuttatott
dózis befújásonként.
A bejuttatott, a beteg számára biztosított dózis a szájcsutorán
átjutó dózisnak felel meg.
Ismert hatású segédanyag: Ez a gyógyszer 0,0011 mg
benzalkónium-kloridot tartalmaz
belégzésenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Inhalációs oldat.
Tiszta, színtelen oldat inhalációhoz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Striverdi Respimat a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD)
szenvedő betegeknek fenntartó
bronchodilatátor terápiaként javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Ez a gyógyszer kizárólag inhalációs alkalmazásra javasolt. A
patron csak a Respimat inhalátorba
helyezhető és csak annak segítségével használható.
A Respimat inhalátorból 2 befújás (puff) egy orvosi dózisnak
felel meg.
_Felnőttek_
A javasolt dózis 5 mikrogramm olodaterol, ami a Respimat
inhalátorból 2 befújásnak (puff) felel meg,
melyet naponta 1×, mindig azonos időben kell alkalmazni.
Az ajánlott dózist nem szabad túllépni.
_Idősek_
Az idős betegek a Striverdi Respimatot a javasolt dózisban
alkalmazhatják.
_Májkárosodás_
Enyhe vagy közepesen súlyos fokú májkárosodás esetén a
Striverdi Respimat a javasolt dózisban
használható.
Súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegek Striverdi Respimat
kezelésére vonatkozó adatok nem
állnak rendelkezésre.
OGYEI/16725/2023
2
_Vesekárosodás_
Vesekárosodásban szenvedő betegek_ _a Striverdi Respimatot a
javasolt dózisban alkalmazhatják.
Korlátozott tapasztalat van a Striverdi Respimat súlyos
vesekárosodásban szenvedő betegeknél történő
alkalmazására vonatkozóan.
_Gyermekek és serdülők_
A Striverdi Respimat gyermekeknél és serdülőknél (18 év alatt)
nem alkalmazható.
Az alkalmazás módja
Ez a gyógyszer kizárólag inhalác