STREPFEN SPREJ 8,75MG Orální sprej, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4721 FLURBIPROFEN

Dostupné s:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

R02AX01

INN (Mezinárodní Name):

4721 FLURBIPROFEN

Dávkování:

8,75MG

Léková forma:

Orální sprej, roztok

Podání:

Orální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

FLURBIPROFEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0238112 Velikost balení: 1X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204237 Velikost balení: 1X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2015-01-28

Informace pro uživatele

strana 1 (celkem 7)
Sp. zn. sukls342013/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
STREPFEN SPREJ 8,75 MG ORÁLNÍ SPREJ, ROZTOK
flurbiprofenum
PŘEČTĚTE
SI
POZORNĚ
CELOU
PŘÍBALOVOU
INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE
TENTO
PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
▪
Pokud
se
u Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
▪
POKUD
SE
DO
3 DNŮ
NEBUDETE CÍTIT
LÉPE
NEBO
POKUD
SE
VÁM
PŘITÍŽÍ, MUSÍTE
SE
PORADIT
S LÉKAŘEM.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Strepfen Sprej a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Strepfen Sprej
používat
3.
Jak se Strepfen Sprej používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Strepfen Sprej uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE STREPFEN SPREJ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou
látkou
je
flurbiprofen.
Flurbiprofen
patří
do
skupiny
léčiv
nazývaných
nesteroidní
protizánětlivé léky (NSAID = non-steroidal anti-inflammatory
drugs). Tyto léky účinkují tak, že mění
způsob, jakým tělo reaguje na bolest, otok a vysokou teplotu.
Strepfen Sprej se používá pro krátkodobé zmírnění příznaků
doprovázejících bolest v krku, jako jsou
škrábání v krku, bolest, potíže s polykáním a otok u
dospělých od 18 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE STREPFEN SPREJ
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE STREPFEN SPREJ:
▪
jestliže jste alergický(á) na flurbiprofen, jiné NSAID (léky
proti bolesti, horečce a zánětu),
kyselinu
acet

Charakteristika produktu

strana 1 (celkem 12)
Sp. zn. sukls298275/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
STREPFEN SPREJ 8,75 MG ORÁLNÍ SPREJ, ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden vstřik obsahuje flurbiprofenum 2,92 mg, tři vstřiky
rovnající se jedné dávce obsahují
8,75 mg, což odpovídá flurbiprofenum 16,2 mg/ml.
Pomocné látky se známým účinkem:
▪
methylparaben (E 218) 1,181 mg/dávka;
▪
propylparaben (E 216) 0,2362 mg/dávka;
▪
alergenní vonné látky (obsažené v třešňovém aroma a aroma
máty peprné)
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Orální sprej, roztok.
Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok s příchutí třešně a
máty peprné.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Strepfen Sprej je indikován pro krátkodobé symptomatické
zmírnění akutní bolesti v krku
u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pouze pro krátkodobé podání.
Použití u dospělých od 18 let
Jedna
dávka
(3 vstřiky)
se
aplikuje
dozadu
do
krku
podle
potřeby
každých
3 – 6 hodin,
maximálně však 5 dávek během 24 hodin.
strana 2 (celkem 12)
PEDIATRICKÁ POPULACE
Bezpečnost a účinnost přípravku Strepfen Sprej u dětí a
dospívajících mladších než 18 let
nebyla stanovena.
STARŠÍ PACIENTI
Obecné doporučení pro dávkování není možno poskytnout, neboť
s používáním přípravku
u této věkové kategorie jsou k dispozici pouze omezené klinické
zkušenosti. Starší osoby mají
zvýšené riziko závažných následků nežádoucích účinků.
Má být použita nejnižší účinná dávka po co nejkratší dobu
nezbytnou pro kontrolu příznaků
(viz bod 4.4).
Způsob podání
Orofaryngeální podání.
Pacienty je nutno upozornit, aby se při aplikaci spreje nenadechli.
Je doporučeno používat tento přípravek po dobu maximálně 3
dnů.
Před
prvním
použitím
je
třeba
aktivovat
pumpičku
nasměrováním
trysky
od
sebe
a
stříknutím minimálně 4krát, pokud se neobjeví jemná,
konzi