Strepfen Spray Kers en Munt 8.75 mg/dosis oromucos. spray opl.

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Flurbiprofen 8,748 mg/0,54 ml

Dostupné s:

Reckitt Benckiser (Healthcare) SA-NV

ATC kód:

R02AX01

INN (Mezinárodní Name):

Flurbiprofen

Dávkování:

8,75 mg/dose

Léková forma:

Spray voor oromucosaal gebruik, oplossing

Složení:

Flurbiprofen 8.748 mg/dosis

Podání:

Oromucosaal gebruik

Terapeutické oblasti:

Flurbiprofen

Přehled produktů:

CTI-code: 466746-01 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3248010 - Levering wijze: Vrije aflevering

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizace:

2014-11-26

Informace pro uživatele

202310
Page 1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
STREPFEN SPRAY KERS EN MUNT 8,75 MG/DOSE SPRAY VOOR OROMUCOSAAL
GEBRUIK, OPLOSSING
Flurbiprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Strepfen Spray Kers en Munt en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u Strepfen Spray Kers en Munt niet gebruiken of moet u
er extra voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe gebruikt u Strepfen Spray Kers en Munt?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Strepfen Spray Kers en Munt?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS STREPFEN SPRAY KERS EN MUNT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De werkzame stof is flurbiprofen. Flurbiprofen behoort tot een groep
geneesmiddelen die niet-
steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID’s) worden genoemd.
Die veranderen de wijze
waarop het lichaam reageert op pijn, zwelling en een hoge temperatuur.
Strepfen Spray Kers en Munt wordt gebruikt voor de symptomatische
verlichting van keelpijn zoals
pijn, moeilijk slikken en zwelling bij volwassenen van 18 jaar en
ouder, gedurende een korte periode.
2. WANNEER MAG U STREPFEN SPRAY KERS EN MUNT NIET GEBRUIKEN OF MOET U
ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor flurbiprofen, andere niet-steroïdale
ontstekingsremmende middelen
(NSAID’s), aspirine (acetylsalicylzuur) of één van de andere
stoffen in dit geneesmiddel

Charakteristika produktu

202403
Page 1 of 11
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Strepfen Spray Kers en Munt 8,75mg/dose spray voor oromucosaal
gebruik, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén verstuiving bevat 2,92 mg flurbiprofen, drie verstuivingen zijn
gelijk aan één dosis en bevat 8,75
mg flurbiprofen, wat overeenstemt met 16,2 mg/ml flurbiprofen.
Hulpstoffen met bekend effect:
methylparahydroxybenzoaat (E218) 1,181 mg/dosis
propylparahydroxybenzoaat (E216)
0,2362 mg/dosis
Geuren die allergenen bevatten*
*in Kersensmaak en Muntsmaak
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spray voor oromucosaal gebruik, oplossing
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing met kersen- en muntsmaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Strepfen Spray Kers en Munt 8,75 mg is geïndiceerd voor de
symptomatische verlichting van acute
keelpijn bij volwassenen gedurende een korte periode.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Uitsluitend voor kortdurend gebruik.
Volwassenen van 18 jaar en ouder:
Eén dosis (3 verstuivingen) achteraan in de keel om de 3 à 6 uur
indien nodig, tot een maximum van 5
doses in een periode van 24 uur.
PEDIATRISCHE PATIËNTEN
De veiligheid en de werkzaamheid van Strepfen Spray Kers en Munt bij
kinderen en adolescenten
jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
OUDERE PATIËNTEN
Er kan geen algemene aanbeveling worden gegeven wat de dosering
betreft aangezien de klinische
ervaring tot nog toe beperkt is. Ouderen lopen een hoger risico op de
ernstige gevolgen van
bijwerkingen.
De laagste werkzame dosering moet worden toegediend gedurende een zo
kort mogelijke tijd, de tijd
nodig om de symptomen te controleren (zie rubriek 4.4).
Wijze van toediening
Oromucosaal gebruik.
202403
Page 2 of 11
Adem niet in tijdens het verstuiven.
Het wordt aanbevolen dit product niet langer dan drie dagen te
gebruiken.
Voor het eerste gebruik moet het pompje worden geactiveerd door het
mondstuk van u weg te richten
en minstens vier keer te verstuiven tot er een fijne, con