STIMULOTON 50MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC kód:

N06AB06

INN (Mezinárodní Name):

13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

50MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

SERTRALIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0249495 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249496 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249497 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032660 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2003-01-22

Informace pro uživatele

Strana 1 (celkem 10)
SP.ZN. SUKLS46305/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
STIMULOTON 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY
sertralinum
(ve formě sertralini hydrochloridum)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Stimuloton a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Stimuloton užívat
3.
Jak se Stimuloton užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Stimuloton uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE STIMULOTON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Stimuloton obsahuje léčivou látku sertralin. Sertralin patří do
skupiny látek nazývaných inhibitory
zpětného vychytávání serotoninu (SSRI); tyto léky se
používají k léčbě deprese a/nebo úzkosti.
_ _
STIMULOTON JE URČEN K LÉČBĚ
-
deprese a k prevenci návratu deprese (u dospělých)
-
sociální úzkostné poruchy (u dospělých)
-
posttraumatické stresové poruchy (u dospělých)
-
panické poruchy (u dospělých)
-
obsedantně-kompulzivní poruchy (u dospělých a dětí a
dospívajících ve věku 6-17 let)
Deprese je onemocnění, při kterém se můžete cítit smutný(á),
nemůžete pořádně spát nebo se těšit ze
života jako dříve.
Obsedantně-kompulzivní porucha a panická porucha jsou onemocnění
související s úzk

Charakteristika produktu

Strana 1 (celkem 19)
SP.ZN. SUKLS297883/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Stimuloton 50 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná
tableta obsahuje sertralinum 50 mg (ve formě sertralini
hydrochloridum 55,95 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Popis přípravku
Bílé nebo téměř bílé, bikonvexní, potahované tablety s
označením E a 271 na jedné straně a půlicí rýhou
na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Sertralin je indikován k léčbě:
Epizod deprese a k prevenci návratu depresivních epizod.
Panické poruchy s agorafobií nebo bez ní.
Obsedantně-kompulzivní
poruchy
(obsessive-compulsive
disorder
‒
OCD)
u
dospělých
a
pediatrických pacientů ve věku 6-17 let.
Sociální úzkostné poruchy.
Posttraumatické stresové poruchy (post-traumatic stress disorder –
PTSD).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Úvodní léčba _
_Deprese a OCD _
Léčba sertralinem má být zahájena dávkou 50 mg/den.
_Panická porucha, PTSD a sociální úzkostná porucha _
Léčba má být zahájena dávkou 25 mg/den. Po jednom týdnu má
být zvýšena na dávku 50 mg jednou
denně. U tohoto dávkovacího režimu bylo prokázáno snížení
četnosti výskytu nežádoucích účinků na
počátku léčby charakteristických pro panickou poruchu.
_ _
_Titrace dávky _
_Deprese, OCD, panická porucha, sociální úzkostná porucha a PTSD
_
Pro pacienty neodpovídající na dávku 50 mg může být
prospěšné zvyšování dávek. Změny dávky se
musí provádět po 50 mg v intervalech nejméně jednoho týdne, a to
až na maximální dávku 200 mg
Strana 2 (celkem 19)
denně. Vzhledem k eliminačnímu poločasu sertralinu, který činí
24 hodin, se změny dávek nemají
provádět častěji než jednou týdně.
Nástup terapeutického účinku lze pozorovat během 7 dnů. K
dosažení plného terapeutického ú