Stilnox

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Zolpidemtartrat (Ph.Eur.)

Dostupné s:

mevita Handels GmbH (4238046)

INN (Mezinárodní Name):

Zolpidem Tartrat (Ph.Eur.)

Léková forma:

Filmtablette

Složení:

Zolpidemtartrat (Ph.Eur.) (22790) 10 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

1999-01-21

Informace pro uživatele

Anzeichen einer (leichten) Überdosierung können Schläfrigkeit, Benommenheit, Sehstörungen, undeutliches Sprechen, Blutdruckabfall, Gang- und Bewegungsunsicherheit und Muskelschwäche sein.
In Fällen einer hochgradigen Vergiftung kann es zu Tiefschlaf bis Bewusstlosigkeit, Erregungszuständen, Atemstörungen und Kreislaufkollaps kommen.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von Stilnox vergessen haben
Bitte holen Sie die versäumte Dosis nicht nach, sondern setzen Sie die Einnahme von Stilnox am nächsten Tag, wie von Ihrem Arzt verordnet, fort.
3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Stilnox abgebrochen wird:
Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Einnahme von Stilnox nicht, ohne mit Ihrem Arzt zuvor darüber zu sprechen. Sie können damit den Erfolg der Behandlung gefährden.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch Stilnox Nebenwirkungen haben. Sollten Sie die folgenden Nebenwirkungen bei sich beobachten, besprechen Sie das bitte mit Ihrem Arzt, der dann festlegt, wie weiter zu verfahren ist.
4.1 Folgende Nebenwirkungen können - insbesondere bei älteren Patienten oder bei Behandlungsbeginn - auftreten:
-  Müdigkeit, Benommenheit am folgenden Tage,
-  vermindertes Reaktionsvermögen,
-  Verwirrtheit, Schwindelgefühl.
-  Kopfschmerzen,
-  Muskelschwäche, Ataxie, Bewegungsunsicherheit,
-  Sehstörungen (Doppeltsehen).
In der Regel verringern sich diese Erscheinungen im Laufe der Behandlung.
Gelegentlich wurde über Übelkeit oder Erbrechen und selten über Hautreaktionen bzw. über Änderungen des sexuellen Bedürfnisses berichtet.
Bei älteren Patienten ist wegen der Sturzgefahr, insbesondere bei nächtlichem Aufstehen, Vorsicht geboten.
Gedächtnisstörungen
Schlafmittel können zeitlich begrenzte Gedächtnislücken (anterograde Amnesien) verursachen. Das bedeutet, dass (m

Charakteristika produktu

MEVITA
FACHINFORMATION
STILNOX
HandelsGmbH
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Stilnox
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Stilnox enthält
10 mg Zolpidemtartrat
(entsprechend 8,03 mg Zolpidem).
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur

Kurzzeitbehandlung

von 
Schlafstörungen.
Hypnotika/Sedativa   sollten   nur   bei 
Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem 
Schweregrad angewendet werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER
ANWENDUNG
_DOSIERUNG:_
Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene 
beträgt   1   Tablette   Stilnox   (entspr.   10   mg 
Zolpidemtartrat).   Diese   Dosis   sollte   nicht 
überschritten werden.
Bei   älteren   oder   geschwächten   Patienten, 
die   u.   U.   besonders   empfindlich   auf 
Zolpidem   reagieren,   wird   eine   Tagesdosis 
von

½   Tablette   (entspr.   5   mg   Zolpidemtartrat) 
empfohlen.   Diese   Dosierung   sollte   nur   im 
Ausnahmefall   überschritten   werden   und 
nicht   mehr   als   10   mg   Zolpidemtartrat   (1 
Filmtablette) betragen.
Auch   bei   Patienten   mit   eingeschränkter 
Leberfunktion   sollte   die   Dosierung   wegen 
einer   verringerten   Clearance   und 
verzögerter   Metabolisierung   nur   5   mg 
Zolpidemtartrat betragen.
_ART UND DAUER DER ANWENDUNG:_
Die Filmtablette wird abends direkt vor dem 
Schlafengehen   mit   etwas   Flüssigkeit 
(Wasser) eingenommen.
Die   Dauer   der   Behandlung   sollte   so   kurz 
wie möglich sein. Sie sollte im Allgemeinen 
wenige Tage bis zu 2 Wochen betragen und 
einschließlich

der

schrittweisen 
Absetzphase 4 Wochen nicht übersteigen.
Im   Einzelfall   kann   eine   über   diesen 
Zeitraum   hinausgehende   Behan