Sterillium

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

2-Propanol (Ph.Eur.); 1-Propanol (Ph.Eur.); Mecetroniumetilsulfat

Dostupné s:

Bode Chemie GmbH (3067683)

INN (Mezinárodní Name):

2-Propanol (Ph. Eur.), 1-Propanol (Ph. Eur.), Mecetronium ethyl sulphate

Léková forma:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Složení:

2-Propanol (Ph.Eur.) (00820) 45 Gramm; 1-Propanol (Ph.Eur.) (03244) 30 Gramm; Mecetroniumetilsulfat (12941) 0,2 Gramm

Podání:

Einreiben der Hände; Einreiben in die Haut

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

1984-01-25

Informace pro uživatele

OP: WORTLAUT DER FÜR DAS 50 ML BEHÄLTNIS VORGESEHENEN ANGABEN
(FLASCHEN OHNE UMKARTON)
STERILLIUM
HÄNDE-DESINFEKTIONSMITTEL
_Lösung zur Anwendung auf der Haut _
_BAKTERIZID, LEVUROZID, MYKOBAKTERIZID, BEGRENZT VIRUZID SOWIE
BEGRENZT VIRUZID PLUS (ZUSÄTZLICH _
_ADENO-, NORO- UND ROTAVIREN) _
Ch.-B.:
Verwendbar bis:
Hersteller und Vertrieb:
BODE CHEMIE GMBH,
Melanchthonstr. 27,
22525 Hamburg,
Tel. [phone]
Bitte sorgfältig lesen und beachten!
STERILLIUM
_Lösung zur Anwendung auf der Haut _
WIRKSTOFFE: Propan-2-ol, Propan-1-ol, Mecetroniumetilsulfat
GEBRAUCHSINFORMATION:
Hände-Desinfektionsmittel
ANWENDUNGSGEBIETE:
Zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion.
Zur Hautdesinfektion vor Injektionen und Punktionen.
GEGENANZEIGEN:
Für die Desinfektion von Schleimhäuten nicht geeignet. Nicht in
unmittelbarer Nähe der Augen oder
offener Wunden anwenden. Überempfindlichkeit gegen einen der
Inhaltsstoffe
Das Arzneimittel
sollten
Sie
nicht
anwenden,
wenn
Sie
allergisch
gegen
Propan-2-ol,
Propan-1-ol,
Mecetroniumetilsulfat, Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Coumarin,
Eugenol, Farnesol, Geraniol,
Hydroxycitronellal,
Limonene
und
Linalool
oder
einen
der
im
Abschnitt
Zusammensetzung
genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT:
Kein bekanntes Risiko während Schwangerschaft und Stillzeit.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
STERILLIUM soll nicht bei Neu- und Frühgeborenen angewendet werden.
Erst nach Auftrocknung elektrische Geräte benutzen. Nicht in Kontakt
mit offenen Flammen bringen.
Auch
nicht
in
der
Nähe
von
Zündquellen
verwenden.
Flammpunkt
23
°C,
entzündlich.
Bei
bestimmungsgemäßer Verwendung des Präparates ist mit Brand- und
Explosionsgefahren nicht zu
rechnen.
Nach
Verschütten
des
Desinfektionsmittels
sind
folgende
Maßnahmen
zu
treffen:
sofortiges Aufnehmen der Flüssigkeit, Verdünnen mit viel Wasser,
Lüften des Raumes sowie das
Beseitigen von Zündquellen. Nicht rauchen.
Im Brandfall mit Wasser, Löschpulver, Schaum

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sterillium, Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100g Lösung enthalten:
Propan-2-ol
45,0 g
Propan-1-ol
30,0 g
Mecetroniumetilsulfat 0,2 g
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion.
Zur Hautdesinfektion vor Injektionen und Punktionen.
Wirkspektrum:
Bakterizid, levurozid, mykobakterizid, begrenzt viruzid, begrenzt
viruzid PLUS (zusätzlich
Adeno-, Noro- und Rotaviren) (siehe Abschnitt 5.1).
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Sterillium wird unverdünnt angewendet.
Zur hygienischen Händedesinfektion mindestens 3ml Sterillium
innerhalb von 30 Sekunden
in die trockenen Hände einreiben ohne abzuspülen.
Zur chirurgischen Händedesinfektion die trockenen Hände und
Unterarme vollständig mit
Sterillium benetzen und anschließend über mindestens 1,5 Minuten mit
so vielen Portionen
wie nötig einreiben und feucht halten ohne abzuspülen.
Hautdesinfektion: vor Injektionen und Punktionen Sterillium 15
Sekunden lang auf der
trockenen Haut verreiben. Vor Punktionen von Gelenken, Körperhöhlen
und Hohlorganen
sowie chirurgischen Eingriffen die Haut 1 Minute lang feucht halten.
Talgdrüsenreiche Haut
muss für mindestens 10 Minuten feucht gehalten werden.
Zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen liegen keine Studien vor.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Für die Desinfektion von Schleimhäuten nicht geeignet. Nicht in
unmittelbarer Nähe der
Augen oder offener Wunden anwenden.
Überempfindlichkeit (Allergie) gegen einen der Wirkstoffe oder der
sonstigen Bestandteile.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Händedesinfektion dient der gezielten Vermeidung einer
Infektionsübertragung z.B. in
der Krankenpflege.
Sterillium soll nicht bei Früh- und Neugeborenen angewendet werden.
Die Anwendung bei
Säuglingen und Kleinkindern soll erst nach ärztlicher Rücks