Země: Estonsko
Jazyk: estonština
Zdroj: Ravimiamet
alendroonhape
Nycomed GmbH
M05BA04
alendroonhape
70mg 24TK; 70mg 12TK
kihisev tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Steovess, 70 mg kihisevad tabletid Alendroonhape Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Steovess ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Steovess’i võtmist 3. Kuidas Steovess’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Steovess’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Steovess ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Steovess? Steovess’i toimeaine alendroonhape kuulub mitte-hormonaalsete ravimite rühma, mida nimetatakse bisfosfonaatideks. Steovess hoiab ära luukoe vähenemise, mis tekib naistel pärast menopausi ja aitab luukude taastada. Ravim vähendab lülisamba ja reieluu ülemise osa murdude tekkeriski. Milleks Steovess’i kasutatakse? Arst on teile Steovess’i määranud osteoporoosi raviks. Steovess vähendab lülisamba ja reieluu ülemise osa murdude tekkeriski. Steovess’i manustatakse üks kord nädalas. Mis on osteoporoos? Osteoporoos on luude õhenemine ja nõrgenemine. Osteoporoos on väga sage haigus naistel pärast menopausi. Menopausi saabumisel lõpeb naissuguhormooni östrogeeni tootmine munasarjades, mis aitab hoida naise luustiku tervena. Seetõttu hakkab luukoe hulk vähenema ning luud muutuvad hapramaks. Mida varasemas eas menopaus saabub, seda suurem on risk osteoporoosi tekkeks. Varases järgus ei põhjusta osteoporoos mingeid sümptome. Kui seda aga ei ravita, võivad tagajärjeks tekkida luumurrud. Ehkki luumurdudega kaasneb enamasti valu, võivad selgroolülide murrud jääda mä Přečtěte si celý dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Steovess, 70 mg kihisevad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kihisev tablett sisaldab 70 mg alendroonhapet (91,37 mg alendronaatnaatriumtrihüdraadina). INN. Acidum alendronicum Abiained: üks kihisev tablett sisaldab 602,54 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kihisev tablett. Valged või tuhmvalged ümmargused lameda pinna ja kaldservadega kihisevad tabletid läbimõõduga 25 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Postmenopausaalse osteoporoosi ravi. Alendroonhape vähendab lülisamba ja reieluu proksimaalse osa murdude riski. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Soovitatav annus on üks 70 mg kihisev tablett üks kord nädalas. Patsiente tuleb informeerida, et kui nad unustavad Steovess-i sisse võtta, siis tuleb järgmine annus võtta järgmise päeva hommikul pärast seda, kui see neile meenub. Patsiendid ei tohi samal päeval võtta 2 tabletti, vaid peavad jätkama tablettide võtmist üks kord nädalas, vastavalt oma tavapärasele tableti võtmise päevale. Osteoporoosi ravi optimaalne kestvus bisfosfonaatidega ei ole kindlaks tehtud. Ravi jätkamise vajadust tuleb perioodiliselt hinnata (eriti pärast 5-aastast või pikemat kasutamist), võttes arvesse Steovess’i kasu ja võimalikke riske individuaalsele patsiendile. Manustamisviis Alendronaadi adekvaatse imendumise tagamine Steovess-i tuleb manustada koos tavalise veega vähemalt 30 minutit enne esimest sööki või jooki või muu ravimi võtmist. Teised joogid (sh mineraalvesi), toit ja mõned ravimid vähendavad tõenäoliselt alendronaadi imendumist (vt lõik 4.5). Et tagada ravimi jõudmine makku ning vähendada seeläbi paiksete ja söögitoru võimalike ärritusnähtude/kõrvaltoimete teket (vt lõik 4.4): • Steovess-i tuleb võtta lahustatuna pooles klaasis tavalises vees (vähemalt 120 ml), vahetult pärast ülestõusmist. Lahus tuleb ära juua pärast seda kui mullide teke on lõppenud ja kihisev tablett on täielikult lahu Přečtěte si celý dokument