Stenorol Crypto 0,5 mg/ml Perorální roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Halofuginon

Dostupné s:

Huvepharma NV

ATC kód:

QP51AX

INN (Mezinárodní Name):

Halofuginone (Halofuginonum)

Léková forma:

Perorální roztok

Terapeutické skupiny:

novorozená telata

Terapeutické oblasti:

Další antiprotozoální agenti

Přehled produktů:

Kódy balení: 9908810 - 1 x 500 ml - láhev

Datum autorizace:

2020-10-06

Informace pro uživatele

1
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
2
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
STENOROL CRYPTO 0,5 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK PRO TELATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str
4550 Peshtera
Bulharsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
STENOROL CRYPTO 0,5 mg/ml perorální roztok pro telata
Halofuginonum (ve formě laktátové soli)
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: halofuginonum (ve formě laktátové soli) 0,50 mg
Odpovídá 0,6086 mg halofuginoni lactas
POMOCNÉ LÁTKY:
Kyselina benzoová (E 210) 1,00 mg
Tartrazin (E 102) 0,03 mg
Perorální roztok.
Čirý roztok intenzivního zelenožlutého zbarvení.
4.
INDIKACE
U novorozených telat:

Prevence průjmu způsobeného diagnostikovanou infekcí
_Cryptosporidium parvum _na farmách s
výskytem kryptosporidiózy.
Aplikace se musí provést během prvních 24-48 hodin věku.

Zmírnění průjmu způsobeného diagnostikovanou infekcí
_Cryptosporidium parvum._
Aplikace musí začít během 24 hodin po nástupu průjmu.
V obou případech byla prokázána redukce vylučování oocyst.
3
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat nalačno.
Nepoužívat v případech, kdy průjem probíhal déle než 24 hodin
a u oslabených zvířat.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve velmi vzácných případech se u ošetřených zvířat může
objevit zintenzivnění průjmů.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 10

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
%0%.1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
STENOROL CRYPTO 0,5 mg/ml perorální roztok pro telata
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Halofuginonum (ve formě laktátové soli)
0,50 mg
Odpovídá 0,6086 mg halofuginoni lactas
POMOCNÉ LÁTKY:
Kyselina benzoová (E 210) 1,00 mg
Tartrazin (E 102) 0,03 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok.
Čirý roztok intenzivního zelenožlutého zbarvení.
KLINICKÉ ÚDAJE
%0%.4.1CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (novorozená telata).
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
U NOVOROZENÝCH TELAT:

Prevence průjmu způsobeného diagnostikovanou infekcí
_Cryptosporidium parvum _na farmách s výskytem
kryptosporidiózy.
Aplikace se musí provést během prvních 24-48 hodin věku.

Zmírnění průjmu způsobeného diagnostikovanou infekcí
_Cryptosporidium parvum._
Aplikace musí začít během 24 hodin po nástupu průjmu.
V obou případech byla prokázána redukce vylučování oocyst.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat nalačno.
Nepoužívat v případech, kdy průjem probíhal déle než 24 hodin
a u oslabených zvířat.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Podávejte pouze po příjmu mleziva nebo mléka či mléčné
náhražky za použití vhodného aplikátoru k
perorálnímu podání. Při léčbě anorektických telat je třeba
přípravek podávat v půl litru roztoku elektrolytů.
Zvířata by měla v souladu se správnou chovatelskou praxí
přijmout dostatek mleziva.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Tento přípravek obsahuje halofuginon, který může u některých
osob vyvolat alergické reakce. Lidé se
známou přecitlivělostí (alergií) na halofuginon nebo kteroukoli z
pomocných l