Stediril 30 0.15 mg - 0.03 mg omh. tabl.

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Ethinylestradiol 0,03 mg; Levonorgestrel 0,15 mg

Dostupné s:

Pfizer SA-NV

ATC kód:

G03AA07

INN (Mezinárodní Name):

Ethinylestradiol; Levonorgestrel

Dávkování:

0,510 mg - 0,030 mg

Léková forma:

Omhulde tablet

Složení:

Ethinylestradiol 30 µg; Levonorgestrel 150 µg

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Levonorgestrel and Ethinylestradiol

Přehled produktů:

CTI-code: 091217-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 091217-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062305294 - CNK-code: 0080002 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 091217-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizace:

1974-10-01

Informace pro uživatele

bijsluiter
22L20
Page 1 of 10
22L20
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
Stediril-30 0,150 mg/0,030 mg omhulde tabletten
Levonorgestrel 0,150 mg/Ethinylestradiol 0,030 mg
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Stediril-30 en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS STEDIRIL-30 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP
Stediril-30 is een oraal gecombineerd hormonaal anticonceptivum (pil)
in één fase.
Elke tablet bevat twee vrouwelijke hormonen: levonorgestrel (een
progestageen) en ethinylestradiol
(een oestrogeen). Elke blister bevat 21 tabletten die allemaal
evenveel progestageen en oestrogeen
bevatten. Deze pil wordt gedurende 21 dagen ingenomen, gevolgd door
een pilvrije periode van
7 dagen. Deze hormonen zorgen ervoor dat geen enkele eicel vrijkomt en
er daarom geen
zwangerschap optreedt.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voorkomen van zwangerschap indien het product wordt ingenomen zoals
voorgeschreven.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
-
U lijdt aan veneuze trombose (bloedklonter) in de bloedvaten van de
benen (diepe veneuze
trombose), van de longen (longembolie) en van de ogen (zie ook rubriek
_

Charakteristika produktu

Samenvatting van de productkenmerken
22L20
Page 1 of 15
22L20
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Stediril-30 0,150 mg/0,030 mg omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 0,150 mg levonorgestrel en 0,030 mg
ethinylestradiol.
Hulpstoffen met bekend effect: lactose en sacharose (elke tablet bevat
32,970 mg lactosemonohydraat
en 22,023 mg sacharose; zie rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale hormonale contraceptie
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Start niet met Stediril-30 of blijf Stediril-30 niet gebruiken bij
zwangerschap of bij een vermoeden van
zwangerschap.
DOSERING
HOE STEDIRIL-30 INNEMEN
De tabletten moeten worden ingenomen in de op de blister aangegeven
volgorde, dagelijks om
ongeveer hetzelfde uur, gedurende 21 opeenvolgende dagen, met een
pilvrije periode van 7 dagen
tussen elke blister. Doorgaans begint een dervingbloeding 2 tot 3
dagen na de inname van de laatste
tablet. Deze kan aanhouden na aan de volgende blister te zijn
begonnen.
HOE STARTEN MET STEDIRIL-30
_Geen hormonale contraceptie gedurende de vorige maand_
De gebruikster moet Stediril-30 beginnen in te nemen op de eerste dag
van de menstruatiecyclus
(d.w.z. de eerste dag van de regels).
Beginnen met Stediril-30 tussen de 2
de
en de 7
de
dag van de menstruatiecyclus is toegestaan; het
gebruik van een bijkomende, niet-hormonale, mechanische
contraceptiemethode (condoom,
spermadodend middel…) is aanbevolen gedurende de eerste 7 dagen van
de inname van Stediril-30.
Samenvatting van de productkenmerken
22L20
Page 2 of 15
_In opvolging van een ander oraal hormonaal combinatiecontraceptivum
(HCC)_
Het gebruik van Stediril-30 moet beginnen op de dag die volgt op de
inname van de laatste actieve
tablet van het vorige oraal HCC maar, ten laatste, de dag na de
gebruikelijke pilvrije periode of de
laatste inactieve tablet van het vorige oraal HCC.
_