STAMIC 40 MG ENTERIK TABLET, 28 ADET

Země: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivní složka:

pantoprazol sodyum seksihidrat

Dostupné s:

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kód:

A02BC02

INN (Mezinárodní Name):

pantoprazole sodium seskihidrat

Druh předpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

lorazepam

Stav Autorizace:

Aktif

Datum autorizace:

2011-08-26

Informace pro uživatele

1/9
KULLANMA TALİMATI
STAMİC
®
40 MG ENTERIK KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_•_
_ _
_ETKIN MADDE: _
40 mg pantoprazole eşdeğer 45,1 mg pantoprazol sodyum seskihidrat.
_•_
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _
Kroskarmeloz sodyum, kalsiyum stearat, krospovidon, mannitol
DC, sodyum karbonat anhidri, koloidal anhidri silika, hipomelloz
asetat süksinat, trietil sitrat,
hidroksi propil metil selüloz, talk, sodyum lauril sülfat, sarı
demir oksit
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_STAMİC_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_STAMİC_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_STAMİC_
_® _
_NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_STAMİC_
_®_
_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
STAMİC
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
STAMİC
®
, ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde ile
kaplı (enterik
kaplı) tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin
içinde etkin madde olarak 40
mg pantoprazol (pantoprazol sodyum seskihidrat olarak) bulunmaktadır.
•
STAMİC
®
’ın etkin maddesi olan pantoprazol, “proton pompası
inhibitörü” olarak
isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini midenizde
üretilen asit miktarını azaltarak
gösterir. Midenin ve bağırsakların asitle ilişki
rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır.
•
STAMİC
®
, alu-alu ambalajda 14 veya 28 enterik tabletlik kutular halinde
piyasaya
sunulmaktadır. Tabletler sarı, oval şekilli, iki yüzü düzgün
bikonveks enterik kaplı tablettir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ;
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiği

Charakteristika produktu

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
STAMİC
®
40 mg enterik kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE:
40 mg Pantoprazole eşdeğer 45,1 mg Pantoprazol sodyum seskihidrat
içerir. YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet
Sarı, oval şekilli, iki yüzü düzgün bikonveks enterik kaplı
tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:_
Gastroözafageyal reflü hastalığının tedavisinde endikedir.
_Erişkinlerde:_
•
_Helicobacter _
_pylori_
(
_H.pylori) _
ile
ilişkili
duodenal
ve
gastrik
ülserde
bu
mikroorganizmanın eradikasyonu için uygun antibiyotiklerle kombine
olarak,
•
Peptik ülserde (duodenal ülser ve gastrik ülser),
•
Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu
durumlarda kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:_
Gastroözafageyal reflü hastalığında
Önerilen doz günde 1 adet STAMİC
®
40 mg Enterik Kaplı Tablettir. Bazı durumlarda doz iki
katına çıkarılabilir. (günlük 2 adet STAMİC
®
40 mg Enterik Kaplı Tablet). 4 haftalık tedavi
sonunda iyileşmeyen hastalar için 4 haftalık ilave bir tedavi
düşünülebilir.
_Erişkinler:_
Uygun iki antibiyotikle kombine olarak
_H.Pylori _
eradikasyonunda
_H. pylori_
pozitif gastrik ve duodenal ülserli hastalarda, etkenin tamamen
ortadan kaldırılması
için kombine tedavi uygulanmalıdır. Direnç ve uygun
antibiyotiklerin reçetelenmesi için varsa
ulusal
öneriler
gibi
resmi
yerel
rehberler
göz
önünde
bulundurulmalıdır.
_H. _
_pylori _
eradikasyonu için direnç durumuna göre aşağıdaki kombinasyonlar
önerilebilir:
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83ak1UQ3NRZW56ak1USHY3ZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza il