Země: Slovensko
Jazyk: slovenština
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
STADA Arzneimittel AG, Nemecko
C09BA06
perorálne použitie
tbl flm 10x20 mg/12,5 mg (blis.Al/PA/PVC); tbl flm 14x20 mg/12,5 mg (blis.Al/PA/PVC); tbl flm 20x20 mg/12,5 mg (blis.Al/PA/PVC)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Chinapril a diuretiká
tbl flm 500(5x100)x20 mg/12,5 mg (blis.Al/PA/PVC); tbl flm 100x20 mg/12,5 mg (blis.Al/PA/PVC); tbl flm 98x20 mg/12,5 mg (blis.Al/PA/PVC); tbl flm 56x20 mg/12,5 mg (blis.Al/PA/PVC); tbl flm 50x20 mg/12,5 mg (blis.Al/PA/PVC); tbl flm 42x20 mg/12,5 mg (blis.Al/PA/PVC); tbl flm 30x20 mg/12,5 mg (blis.Al/PA/PVC); tbl flm 28x20 mg/12,5 mg (blis.Al/PA/PVC); tbl flm 20x20 mg/12,5 mg (blis.Al/PA/PVC); tbl flm 14x20 mg/12,5 mg (blis.Al/PA/PVC); tbl flm 10x20 mg/12,5 mg (blis.Al/PA/PVC)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2004-12-02
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02918-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05297-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07110-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01380-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA STADAPRESS 10/12,5 MG STADAPRESS 20/12,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY chinapril + hydrochlórtiazid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je STADAPRESS a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete STADAPRESS 3. Ako užívať STADAPRESS 4. Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať STADAPRESS 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE STADAPRESS A NA ČO SA POUŽÍVA STADAPRESS obsahuje dve liečivá (látky, ktoré môžu zlepšiť vaše príznaky): Chinapril Hydrochlórtiazid Chinapril patrí do skupiny liekov, ktoré sú známe ako antihypertenzíva. Antihypertenzíva sú lieky, ktoré sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku. Chinapril je typ antihypertenzíva známeho ako inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE inhibítor). ACE inhibítory znižujú krvný tlak blokovaním látky nazývanej angiotenzín. Angiotenzín zužuje krvné cievy. Blokovaním angiotenzínu sa krvné cievy môžu uvoľniť, čo následne znamená zníženie k Přečtěte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02918-Z1B Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05297-Z1B Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07110-Z1B Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01380-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU STADAPRESS 10/12,5 mg STADAPRESS 20/12,5 mg 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE STADAPRESS 10/12,5 mg Každá tableta obsahuje 10 mg chinaprilu (ako chinaprílium-chlorid) a 12,5 mg hydrochlórtiazidu. STADAPRESS 20/12,5 mg Každá tableta obsahuje 20 mg chinaprilu (ako chinaprílium-chlorid) a 12,5 mg hydrochlórtiazidu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalené tablety. STADAPRESS 10/12,5 mg: Oválne ružové bikonvexné tablety s deliacou ryhou na oboch stranách a vytlačeným „I“ na jednej strane. Veľkosť 4,5 x 8,7 mm. STADAPRESS 20/12,5 mg: Oválne ružové bikonvexné tablety s deliacou ryhou na oboch stranách a vytlačeným „I“ na jednej strane. Veľkosť 5,8 x 11,3 mm. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba esenciálnej hypertenzie. Táto fixná kombinácia je určená pacientom, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný samotným chinaprilom. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Odporúča sa titrácia dávky jednotlivých zložiek pred podávaním STADAPRESSU. Pokiaľ je to klinicky vhodné, možno zvážiť priamu zmenu z monoterapie na fixnú kombináciu. Zvyčajná udržiavacia dávka je 10 mg chinaprilu a 12,5 mg hydrochlórtiazidu jedenkrát denne ráno. Dávku možno zvyšovať v intervaloch minimálne 3 týždňov. Maximálna dávka je 20 mg chinaprilu a 25 mg hydrochlórtiazidu. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02918-Z1B Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05297-Z1B Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07110-Z1B Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01380-Z1B 2 Predošl Přečtěte si celý dokument