STADAMET PROLONG 750MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC kód:

A10BA02

INN (Mezinárodní Name):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

750MG

Léková forma:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

METFORMIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0252296 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252297 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252298 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2023-01-17

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls324925/2020, sukls324927/2020, sukls324928/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
STADAMET PROLONG 500 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
STADAMET PROLONG 750 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
STADAMET PROLONG 1000 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
metformin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Stadamet Prolong a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Stadamet
Prolong užívat
3.
Jak se přípravek Stadamet Prolong užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Stadamet Prolong uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
STADAMET PROLONG
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Stadamet Prolong tablety obsahuje léčivou látku
metformin-hydrochlorid, která patří do
skupiny léků nazývaných biguanidy. Metformin se používá při
léčbě cukrovky 2. typu (také nazývaná
„cukrovka nezávislá na inzulinu“), když se samotná dieta a
fyzické cvičení ukázaly jako nedostatečné pro
kontrolu Vaší hladiny krevního cukru. Používá se především u
pacientů s nadváhou.
Inzulin je hormon, který je produkován ve slinivce břišní a
pomáhá tělu využívat glukózu (cukr) z

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls324927/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Stadamet Prolong 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 750 mg
metformin-hydrochloridu, což odpovídá
584,907 mg metforminu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Bílé až téměř bílé, bikonvexní tablety tvaru tobolky s
vyraženým "750" na jedné straně a hladké na druhé
straně. Tablety mají délku přibližně 20,0 mm a šířku
přibližně 9,6 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba diabetu mellitu 2. typu u dospělých, zejména u pacientů s
nadváhou, jestliže dietní opatření
a cvičení samy o sobě nevedou k adekvátní kontrole glykemie.
•
Přípravek Stadamet Prolong s prodlouženým uvolňováním může
být užíván v monoterapii nebo
v kombinaci s jinými perorálními antidiabetiky nebo s inzulinem.
Bylo prokázáno snížení diabetických komplikací u obézních
dospělých pacientů s diabetem 2. typu
léčených metforminem v léčbě první volby po selhání dietních
opatření (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥_
_ 90 ml/min) _
MONOTERAPIE U DIABETU MELLITU 2. TYPU
A KOMBINACE S JINÝMI PERORÁLNÍMI ANTIDIABETIKY
•
Přípravek Stadamet Prolong 750 mg je určen pacientům, kteří jsou
již léčeni tabletami metforminu
(s prodlouženým nebo okamžitým uvolňováním).
•
Dávka přípravku Stadamet Prolong 750 mg má být ekvivalentní
denní dávce tablet metforminu
(s prodlouženým nebo okamžitým uvolňováním) až do maximální
dávky 1500 mg podávané s
večerním jídlem.
•
Po 10 až 15 dnech se doporučuje zkontrolovat, zda je podle měření
glykemie dávka přípravku
Stadamet Prolong 750 mg přiměřená.
•
Pokud má být pacient převeden z jiného antidiabetika, je
zapotřebí začít titraci s dávkou