Země: Slovensko
Jazyk: slovenština
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Vipharm S.A., Poľsko
N04BA03
perorálne použitie
tbl flm 10x100 mg/25 mg/200 mg (obal HDPE); tbl flm 30x100 mg/25 mg/200 mg (obal HDPE); tbl flm 100x100 mg/25 mg/200 mg (obal HD
Viazaný na lekársky predpis
27 - ANTIPARKINSONICA
Levodopa, inhibítor dekarboxylázy a COMT inhibítor
tbl flm 10x100 mg/25 mg/200 mg (obal HDPE); tbl flm 30x100 mg/25 mg/200 mg (obal HDPE); tbl flm 100x100 mg/25 mg/200 mg (obal HDPE); tbl flm 130x100 mg/25 mg/200 mg (obal HDPE); tbl flm 175x100 mg/25 mg/200 mg (obal HDPE)
R - Aktuálna registrácia
2015-05-26
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2016/06038-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA STACAPOLO 50 MG/12,5 MG/200 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY STACAPOLO 100 MG/25 MG/200 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY STACAPOLO 150 MG/37,5 MG/200 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY STACAPOLO 200 MG/50 MG/200 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY levodopa/karbidopa/entakapón POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je Stacapolo a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Stacapolo 3. Ako užívať Stacapolo 4. Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Stacapolo 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE STACAPOLO A NA ČO SA POUŽÍVA Stacapolo obsahuje tri liečivá (levodopa, karbidopa a entakapón) v jednej filmom obalenej tablete. Stacapolo sa používa na liečbu Parkinsonovej choroby. Parkinsonovu chorobu spôsobujú nízke hladiny látky nazývanej dopamín v mozgu. Levodopa zvyšuje množstvo dopamínu a tak zmierňuje príznaky Parkinsonovej choroby. Karbidopa a entakapón zlepšujú antiparkinsonické účinky levodopy. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE STACAPOLO NEUŽÍVAJTE STACAPOLO, AK − ste alergický na levodopu, karbidopu alebo entakapón, alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v ča Přečtěte si celý dokument
sk • sk • en Kontakty a čísla na oddelenie • O nás • Dotazníky • Hlavní predstavitelia • Základné dokumenty • Zmluvy za ŠÚKL • História a súčasnosť • Národná spolupráca • Medzinárodná spolupráca • Poradné orgány • Legislatíva • Sadzobník ŠÚKL • Verejné obstarávanie • Vzdelávacie akcie a prezentácie • Konzultácie • Voľné pracovné miesta • Poskytovanie informácií • Sťažnosti a petície • Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia • Reklama liekov • Vyhlásenie o záujmoch • Registrácia humánnych liekov • Aktuality v registrácii humánnych liekov • Registrácia lieku • Postregistračné procesy • Elektronické podanie žiadostí • Tlačivá • Doplňujúce pokyny a oznamy • Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie • Poplatky • FAQ • Kontakt • Inšpekcia • Aktuality • Pôsobnosť • Legislatíva • Výroba • Lekárenstvo • Distribúcia • Transfuziológia • Postregistračná kontrola kvality • Autorizované a evidované laboratória • Nakladanie s odpadmi • Linky • FAQ • Sartany • Kontakt • Bezpečnosť liekov • Aktuality • Hlásenie o nežiaducich účinkoch • Bezpečnostné upozornenia • Štúdie bezpečnosti lieku • Oznamy držiteľov / DHPC • Vakcíny • Pokyny • Liekové riziko • Informácie z PRAC • Edukačné materiály • Prehľady, prezentácie a publikácie • Linky • Kontakt • Klinické skúšanie liekov • Aktuality • Databáza klinického skúšania liekov • Pokyny • Linky • Prezentácie • Kontakt • Laboratórna kontrola • Aktuality • Laboratórna kontrola • Linky • FAQ • Kontakt • Reklama liekov • Pôsobnosť • Základné informácie o reklame liekov • Hlásenia o reklame • FAQ • Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia • Aktuality • Legislatíva • Pokyny • Zoznam výrobcov • Zoznam veľkodistribútorov • Kontakt • Zdravotnícke pomôcky • Informácie • Přečtěte si celý dokument