Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
spironolakton
Orion Corporation
C03DA01
spironolactone
100 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; spironolakton 100 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Spironolakton
Förpacknings: Burk, 50 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter
Godkänd
2012-02-23
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SPIRONOLACTONE ORION 25, 50 OCH 100 MG TABLETTER spironolakton LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Spironolactone Orion är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Spironolactone Orion 3. Hur du tar Spironolactone Orion 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Spironolactone Orion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SPIRONOLACTONE ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i detta läkemedel, spironolakton, minskar överdriven vätska i kroppen genom att öka urinutsöndringen. Den skiljer sig från många andra diuretika i och med att inget kalium förloras i urinen. Detta läkemedel används för behandling av: • högt blodtryck eller hjärtsvikt, som tilläggsbehandling för patienter som inte svarar tillräckligt på andra behandlingar • svullnader i samband med njur-, lever- eller andra sjukdomar, då andra behandlingar inte har varit effektiva • primär aldosteronism (överaktivitet av aldosteronutsöndring i binjurarna). Spironolakton som finns i Spironolactone Orion kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. Barn ska endast behandlas av barnläkare. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SPIRONOLACTONE ORION Přečtěte si celý dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Spironolactone Orion 25 mg tabletter Spironolactone Orion 50 mg tabletter Spironolactone Orion 100 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 25 mg, 50 mg eller 100 mg spironolakton. Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller laktosmonohydrat motsvarande 57 mg laktos (25 mg tablett), 114 mg laktos (50 mg tablett) eller 228 mg laktos (100 mg tablett). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. 25 mg tablett: vit eller benvit, rund, platt tablett med fasad kant och brytskåra, med en diameter på 7 mm, präglad med ORN85. 50 mg tablett: vit eller benvit, rund, platt tablett med fasad kant och brytskåra, med en diameter på 9 mm, präglad med ORN213. 100 mg tablett: vit eller benvit, rund, svagt konvex och brytskåra, med en diameter på 11 mm, präglad med ORN352. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER • behandling av kronisk systolisk hjärtsvikt (NYHA grupp III–IV) som tillägg till standardbehandling • behandling av ödem orsakade av nefros där annan ödemterapi är otillräcklig och särskilt vid misstanke om hyperaldosteronism • behandling av ascites och ödem i samband med dekompenserad levercirros eller portal hypertoni eller andra hepatiska sjukdomar där annan ödemterapi är otillräcklig och särskilt vid misstanke om hyperaldosteronism • behandling av hypertoni, som tilläggsbehandling för patienter som inte svarar tillräckligt på andra blodtryckssänkande läkemedel • primär hyperaldosteronism. Barn ska endast behandlas under översyn av pediatriker. Endast begränsade data finns tillgängliga avseende barn (se avsnitt 5.1 och 5.2). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering 2 Den dagliga dosen kan ges som engångsdos eller uppdelad i två doser. Tabletterna bör intas i samband med måltid (för bättre absorption). Koncentrationen av elektrolyter och kreatinin i serum bör övervakas u Přečtěte si celý dokument