SPIRONOLACTONE MEDREG 25MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1356 SPIRONOLAKTON

Dostupné s:

MEDREG s.r.o., Praha Array

ATC kód:

C03DA01

INN (Mezinárodní Name):

1356 SPIRONOLAKTON

Dávkování:

25MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

SPIRONOLAKTON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0251239 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251241 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251244 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251240 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251238 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251243 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251242 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2022-07-12

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls64915/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SPIRONOLACTONE MEDREG 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
spironolakton
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Spironolactone Medreg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Spironolactone Medreg
užívat
3.
Jak se Spironolactone Medreg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Spironolactone Medreg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE SPIRONOLACTONE MEDREG A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Spironolactone Medreg patří do skupiny léků nazývaných
„diuretika“ – možná je znáte jako tablety
„na odvodnění“.
Možná jste navštívil(a) svého lékaře, protože jste měl(a)
oteklé kotníky nebo jste se zadýchával(a). To
se může stát, když pumpování krve srdcem zeslábne kvůli
příliš velkému množství tekutiny v těle. To
se nazývá „městnavé srdeční selhání“. Vedení nadbytečné
tekutiny tělem pro Vaše srdce představuje,
že musí více pracovat. Lékař Vám předepsal Spironolactone
Medreg, aby Vám pomohl zbavit se
přebytečné tekutiny z těla.
To znamená, že Vaše srdce nebude muset tolik pracovat.
Přebytečnou tekutinu vyloučíte jako moč,
takže při užívání Spironolactone Medreg mo�

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls152585/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Spironolactone Medreg 25 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 25 mg spironolaktonu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 71,25 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety
(průměr přibližně 8,1 mm) s nápisem „AD“
na jedné straně a hladké na druhé straně se slabou vůní máty
peprné.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Při léčbě refrakterních edémů spojených s městnavým
srdečním selháním, jaterní cirhózou s ascitem a
edémem, maligním ascitem, nefrotickým syndromem, při diagnostice a
léčbě primárního
aldosteronismu, při léčbě esenciální hypertenze.
Děti mají být léčeny pouze pod vedením pediatra. K dispozici
jsou omezené údaje pro pediatrickou
populaci (viz body 5.1 a 5.2).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
MĚSTNAVÉ SRDEČNÍ SELHÁNÍ:
Obvyklá dávka – 100 mg/den. V obtížně zvládnutelných nebo
těžkých
případech lze dávku postupně zvyšovat až na 200 mg/den. Když je
edém pod kontrolou, obvyklá
udržovací hladina je 75 mg/den až 200 mg/den.
TĚŽKÉ SRDEČNÍ SELHÁNÍ VE SPOJENÍ SE STANDARDNÍ TERAPIÍ
(TŘÍDA III
-IV PODLE NEW YORK HEART
ASSOCIATION): Na základě randomizované studie hodnocení
spironolaktonu má být léčba ve spojení se
standardní terapií zahájena dávkou spironolaktonu 25 mg jednou
denně u pacientů s hladinou sérového
draslíku ≤ 5,0 mEq/l a sérového kreatininu ≤ 2,5 mg/dl.
Pacientům, kteří tolerují 25 mg jednou denně,
může být dávka dle klinické indikace zvýšena na 50 mg jednou
denně. Pacientům, kteří netolerují
dávku 25 mg jednou denně, může být dávka snížena na 25 mg
každý druhý den. Informace týkající se
monitorování sérového