Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Spironolacton
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
C03DA01
spironolactone
Tablette
Spironolacton (00461) 100 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2001-01-18
_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _ _ _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _ _ SPIRONOLACTON HEXAL ® 100 MG TABLETTEN Wirkstoff: Spironolacton LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Spironolacton HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Spironolacton HEXAL beachten? 3. Wie ist Spironolacton HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Spironolacton HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SPIRONOLACTON HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Spironolacton HEXAL ist ein Arzneimittel, das die Harnausscheidung steigert. Dadurch vermag Spironolacton HEXAL eine vermehrte Wasseransammlung im Gewebe auszuschwemmen. SPIRONOLACTON HEXAL WIRD ANGEWENDET BEI • primärem Hyperaldosteronismus (eine Erkrankung mit erhöhter Absonderung des Hormons Aldosteron aus der Nebenniere), sofern nicht eine Operation angezeigt ist. • Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe und/oder in der Bauchhöhle bei Erkrankungen, die mit einem sekundären Hyperaldosteronismus einhergehen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPIRONOLACTON HEXAL BEACHTEN? SPIRONOLACTON HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Spironolacton oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandte Přečtěte si celý dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNGEN DER ARZNEIMITTEL Spironolacton HEXAL ® 50 mg Tabletten Spironolacton HEXAL ® 100 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Spironolacton HEXAL 50 mg _ 1 Tablette enthält 50 mg Spironolacton. _Spironolacton HEXAL 100 mg _ 1 Tablette enthält 100 mg Spironolacton. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium Spironolacton HEXAL enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten _ _ _Spironolacton HEXAL 50 mg _ Weiße, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _ _ _Spironolacton HEXAL 100 mg _ Weiße, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Primärer Hyperaldosteronismus, sofern nicht eine Operation angezeigt ist • Ödeme und/oder Aszites bei Erkrankungen, die mit einem sekundären Hyperaldosteronismus einhergehen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung sollte individuell - in Abhängigkeit vom Schweregrad und Ausmaß der Erkrankung - festgelegt werden. ES GELTEN FOLGENDE DOSIERUNGSEMPFEHLUNGEN: _ _ _ERWACHSENE _ Initialdosis: 1- bis 2-mal täglich 2 Tabletten Spironolacton HEXAL 50 mg bzw. 1 Tablette Spironolacton HEXAL 100 mg (entsprechend 100 – 200 mg Spironolacton täglich) über 3 – 6 Tage. Bei unzureichender Wirksamkeit kann die tägliche Dosis auf maximal 8 Tabletten Spironolacton HEXAL 50 mg bzw. 4 Tabletten Spironolacton HEXAL 100 mg (entsprechend 400 mg Spironolacton pro Tag) erhöht werden. Erhaltungsdosis: 1 – 2 Tabletten Spironolacton HEXAL 50 mg bzw. ½ – 1 Tablette Spironolacton HEXAL 100 mg (entsprechend 50 – 100 mg Spironolacton) bis maximal 2 – 4 Tabletten Spironolacton HEXAL 50 mg bzw. 1 – 2 Tabletten Spironolacton HEXAL 100 mg (entsprechend 100 – 200 mg Spironolacton). Die Erhaltungsdosis kann je nach Bedarf täglich, jeden 2. oder jeden 3. Tag Přečtěte si celý dokument