Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Spiramisin
DR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
J01FA02
Spiramisin
1970-01-01
1/8 KULLANMA TAL İ MATI SPİROFİX 3.000.000 I.U. FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 3.000.000 I.U. spiramisin içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Mısır nişastası, Kroskarmeloz sodyum, Magnezyum stearat, Hidroksipropil selüloz, Silika kolloidal susuz, Mikrokristalin selüloz, _Film kaplama_ : Opadry ® II 85F18422 White (Polivinil alkol-part. hydrolyzed, Titanyum dioksit (E171), Macrogol 4000, Talk). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SPİROFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SPİROFİX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SPİROFİX NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SPİROFİX’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _ 1. SPİROFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SPİROFİX makrolid grubu bir antibiyotiktir. Duyarlı bakterilerin oluşturduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. SPİROFİX aşağıdaki hastalıkların tedavisinde doktorunuzun tavsiyesi ile kullanılabilir: • Üst solunum yolu enfeksiyonlarının, alt solunum yolları enfeksiyonlarının, deri enfeksiyonlarının, ağız içi ve diş enfeksiyonlarının ve üreme organlarının bazı tip enfeksiyonlarının (non-gonokoksik genital enfeksiyonlar) tedavisinde. • Toksoplazmoz adı verilen ve gebe kadınlarda düşüklere, ölü ya da sakat do Přečtěte si celý dokument
1 / 10 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SPİROFİX 3.000.000 I.U. film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF B İ LEŞ İ M ETKIN MADDE: Spiramisin 630,84 mg (Spiramisin 3.000.000 I.U.’e eşdeğerdir.) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Beyaz veya hemen hemen beyaz, yuvarlak, bir yüzü “DORA 3” yazılı, diğer yüzü yazısız, çentiksiz, bikonveks film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Spiramisin makrolid ailesine ait bir antibiyotiktir. Şu hastalıkların tedavisinde kullanılır. • Duyarlı bakterilere bağlı enfeksiyonların tedavisi ve üst solunum yolu enfeksiyonları, bronkopulmoner, kütanöz, stomatolojik (ağız) ve non-gonokoksik genital enfeksiyonlar. • Gebe kadınlarda toksoplazmoz. • Rifampisinin kontrendike olduğu durumlarda meningokok enfeksiyonlarının profilaksisinde. • Penisilin alerjisi durumunda romatizmal ateş ataklarının önlenmesinde. Makrolidlere dirençli pnömokok oranları ülkeler arasında önemli farklılık göstermektedir. Dolayısıyla, reçete ederken coğrafi bölgesel epidemiyoloji de göz önüne alınmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 3.000.000 I.U. tabletler Erişkinler: Ortalama doz günde 6.000.000 – 9.000.000 I.U./gündür. Günlük doz 2 ila 3 defada alınmalıdır. Yemeklerle birlikte ya da yemek arasında alınabilir. Yiyecekler gastrointestinal toleransı artırabilir. Meningokok menenjiti profilaksisi Erişkinler: 3.000.000 I.U. / 12 saatte bir, 5 gün 2 / 10 UYGULAMA ş EKLI: Oral yoldan uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğerde yavaşça metabolize olmakta ve safrayla önemli oranda atılmaktadır. Alınan dozun yaklaşık %10’u idrarla atılmaktadır. Dolayısıyla özellikle karaciğer yetmezliği olan kişilerde dikkatli olunmalıdır. Böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek Přečtěte si celý dokument