Země: Island
Jazyk: islandština
Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Acidum clavulanicum kalíum; Amoxicillinum tríhýdrat
Williams & Halls ehf.
J01CR02
amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
875/125 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
553387 Þynnupakkning OPA/Ál/PVC-Álþynnupakkningar V0169
Markaðsleyfi útgefið
2016-11-29
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING SPECTRACILLIN 875 MG/125 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR Amoxicillín Klavúlansýra LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Spectracillin og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Spectracillin 3. Hvernig nota á Spectracillin 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Spectracillin 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SPECTRACILLIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Spectracillin er sýklalyf sem drepur bakteríur sem valda sýkingum. Það inniheldur tvö mismunandi lyf sem kallast amoxicillín og klavúlansýra. Amoxicillín tilheyrir flokki lyfja sem kallast „penicillín“ en stundum er verkun þeirra hindruð (eru gerð óvirk). Hitt virka efnið (klavúlansýra) kemur í veg fyrir að þetta gerist. Spectracilliln er notað hjá fullorðnum og börnum við eftirtöldum sýkingum: • Miðeyrna- og skútabólgu • Öndunarfærasýkingum • Þvagfærasýkingum • Sýkingum í húð og mjúkvefjum, þ.m.t. sýkingum í tönnum • Sýkingum í beinum og liðum. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SPECTRACILLIN EKKI MÁ NOTA SPECTRACILLIN: • ef um er að ræða ofnæmi Přečtěte si celý dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Spectracillin 875 mg/125 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver filmuhúðuð tafla inniheldur amoxicillínþríhýdrat sem samsvarar 875 mg af amoxicillíni og kalíumklavúlanat sem samsvarar 125 mg af klavúlansýru. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Hvít eða næstum hvít 22 mm á lengd og 10 mm á breidd aflöng filmuhúðuð tafla með deiliskoru. Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni svo auðveldara sé að kyngja henni en ekki til þess að skipta henni í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Amoxicillín/klavúlansýra er ætlað til meðferðar við eftirfarandi sýkingum hjá fullorðnum og börnum (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1): • Bráðri skútabólgu af völdum baktería (greind á fullnægjandi hátt) • Bráðri miðeyrnabólgu • Bráð versnun á langvinnri berkjubólgu (greind á fullnægjandi hátt) • Lungnabólgu sem smitast hefur utan sjúkrahúss (community acquired pneumonia) • Blöðrubólgu • Nýra- og skjóðubólgu • Sýkingum í húð og mjúkvefjum, einkum húðbeðsbólgu, dýrabitum, alvarlegum tannígerðum ásamt dreifðri húðbeðsbólgu • Sýkingum í beinum og liðum, einkum bein- og mergbólgu (osteomyelitis) Hafa skal hliðsjón af opinberum leiðbeiningum um viðeigandi notkun sýklalyfja. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Skammtar eru gefnir upp eftir innihaldi amoxicillíns/klavúlansýru, nema þegar skammtar eru tilgreindir fyrir einstök innihaldsefni. Skammturinn af Spectracillin sem valinn er til meðferðar við einstökum sýkingum skal miðast við: • Sýkingarvaldana sem reiknað er með og líklegu næmi þeirra fyrir sýklalyfjum (sjá kafla 4.4) • Alvarleika og staðsetningu sýkingarinnar • Aldur, þyngd, og nýrnastarfsemi sjúklingsins eins og sýnt er hér fyrir neðan. 2 Hafa skal í huga notkun annarra samsetninga af amoxicillíni/klavúlansýru (t.d. þeirra sem gefa hærr Přečtěte si celý dokument