Spasmorelax 50 mg Tabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Tetrazepam

Dostupné s:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

INN (Mezinárodní Name):

Tetrazepam

Léková forma:

Tablette

Složení:

Tetrazepam (08839) 50 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

widerrufen

Datum autorizace:

2000-07-24

Informace pro uživatele

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SPASMORELAX® 50 MG TABLETTEN
AKTUELLER WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION
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STAND: 19.12.2005

Nr.:
Stand: 25.11.2004
Nr.: tetrazepam_oral_pal_2004-11-25_007
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SPASMORELAX® 50 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Tetrazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME  DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
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1. Was sind Spasmorelax® 50 mg Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Spasmorelax® 50 mg Tabletten 
beachten?
3. Wie sind Spasmorelax® 50 mg Tabletten einzunehmen?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Spasmorelax® 50 mg Tabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.   WAS SIND SPASMORELAX® 50 MG TABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Spasmorelax® 50 mg Tabletten ist ein Mittel gegen erhöhte Muskelspannung aus
der Gruppe der Benzodiazepine.
Spasmorelax® 50 mg Tabletten werden angewendet bei
·
durch Schmerzen hervorgerufene Muskelverspannungen, insbesondere als
Folge von Erkrankungen der Wirbelsäule und der�

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1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Spasmorelax® 50 mg Tabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Tablette Spasmorelax® enthält  50 mg Tetrazepam.
(Hilfsstoffe siehe Kapitel 6.1)
3.
Darreichungsform
Tabletten
4.
Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
-
Schmerzreflektorische  Muskelverspannungen,  insbesondere  als  Folge   von  
Erkrankungen   der   Wirbelsäule   und   der   achsennahen   Gelenke.
-
Spastische   Syndrome   mit   krankhaft   gesteigerter   Muskelspannung  
unterschiedlicher Ätiologie.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Dosierung:_
Die Dosierung erfolgt einschleichend, um die optimale Dosis individuell ermitteln zu 
können. Die Hauptdosis kann je nach tageszeitlicher Abhängigkeit der Beschwerden 
morgens, mittags oder abends verabreicht werden.
Für   Erwachsene   liegt   die   Anfangsdosis   bei   1 Tablette   Spasmorelax®   50   mg 
(entsprechend   50 mg   Tetrazepam)   pro   Tag.   Wenn   bei   dieser   Dosierung   die 
gewünschten  Wirkungen  nicht   erzielt  werden  können,   kann  die   Dosis  täglich  um 
½ Tablette   Spasmorelax®   50   mg     (entsprechend   25 mg   Tetrazepam)   bis   zur 
gewünschten Therapiewirkung gesteigert werden. Die mittleren Tagesdosierungen 
liegen zwischen 1 und 4 Tabletten Spasmorelax® 50 mg (entsprechend 50 – 200 mg 
Tetrazepam). In Einzelfällen können bei schweren spastischen Syndromen bis zu 
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8 Tabletten     Spasmorelax®   50   mg   (entsprechend   400 mg   Tetrazepam)