Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SOTALOL HIDROCLORURO
TEVA PHARMA, S.L.U.
C07AA07
SOTALOL HYDROCHLORIDE
160 mg
COMPRIMIDO
SOTALOL HIDROCLORURO 160 mg
VÍA ORAL
con receta
Sotalol
SOTALOL TEVA 160 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Revocado 07/05/2014 No Comercializado
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID SOTALOL TEVA 160 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Sotalol Teva 160 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Sotalol Teva 160 mg comprimidos 3. Cómo tomar Sotalol Teva 160 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sotalol Teva 160 mg comprimidos 6. Información adicional 1 QUÉ ES SOTALOL TEVA 160 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sotalol es un betabloqueante que pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antiarrítmicos. Sotalol Teva 160 mg comprimidos se utiliza para la prevención de: - Taquicardias ventriculares amenazantes para la vida: el tratamiento iniciarse bajo control hospitalario; - Taquicardias ventriculares sintomáticas y no sostenidas documentadas en ausencia de fallo cardíaco no controlado; - Taquicardias supraventriculares documentadas en ausencia de fallo cardíaco no controlado cuando sea necesario un tratamiento (por ejemplo, mantenimiento del ritmo sinusal tras el cambio de fibrilación atrial o flutter atrial). 2. ANTES DE TOMAR SOTALOL TEVA 160 MG COMPRIMIDOS NO TOME SOTALOL TEVA 160 MG COMPRIMIDOS: Si es alérgico al sotalol o a sulfonamidas o a cualquiera de los demás componentes de Sotalol Teva 160 mg comprimidos; Si padece enfermedades del corazón tales como síndromes QT prolongados (hered Přečtěte si celý dokument
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID _FICHA TÉCNICA_ 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sotalol Teva 160 mg Comprimidos EFG_ _ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido ranurado contiene 160 mg de sotalol hidrocloruro. Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. 160 mg: comprimidos celestes, ovalados, con una ranura en un lado y marcados con los números “93” y “62” a cada lado de la ranura, liso por el otro lado. Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales. _4. DATOS CLÍNICOS _ 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Profilaxis de: - taquicardias ventriculares amenazantes para la vida; - taquicardias ventriculares sintomáticas y no sostenidas documentadas en ausencia de fallo cardíaco no controlado; - taquicardias supraventriculares documentadas en ausencia de fallo cardíaco no controlado cuando sea necesario un tratamiento (por ejemplo, mantenimiento del ritmo sinusal tras el cambio de fibrilación atrial o flutter atrial). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El inicio del tratamiento o la modificación de la posología se harán tras una valoración médica adecuada, incluyendo control del ECG con medida del intervalo QT ajustado y de los niveles de potasio, evaluación de la función renal y teniendo en cuenta la medicación concomitante (ver sección 4.5.). Como con otros antiarrítmicos, se recomienda iniciar el tratamiento con sotalol y aumentar las dosis controlando el ECG, ya que los efectos proarrítmicos pueden producirse no solamente al inicio del tratamiento sino también cada vez que se modifique la posología. El tratamiento de taquicardias ventriculares amenazantes para la vida debe iniciarse bajo control hospitalario. La dosis inicial es de 80 mg administrados en 1 sola dosis o dividida en 2 dosis administradas cada 12 horas. Los aumentos de dosis deben estar separados Přečtěte si celý dokument