Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU; 16227 EZETIMIB
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
C10BA06
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU; 16227 EZETIMIB
40MG/10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ROSUVASTATIN A EZETIMIB
Kód SÚKL: 0227307 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227302 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227303 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227308 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227309 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227301 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227304 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227306 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227305 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-11-28
1 Sp. zn. sukls72888/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA SORVASTA PLUS 5 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY SORVASTA PLUS 10 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY SORVASTA PLUS 15 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY SORVASTA PLUS 20 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY SORVASTA PLUS 40 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY rosuvastatinum/ezetimibum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Sorvasta Plus a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sorvasta Plus užívat 3. Jak se přípravek Sorvasta Plus užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sorvasta Plus uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SORVASTA PLUS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Sorvasta Plus obsahuje dvě odlišné účinné látky. Jedna z účinných látek je rosuvastatin, který patří do skupiny léčivých přípravků označovaných jako statiny, druhou účinnou látkou je ezetimib. Přípravek Sorvasta Plus snižuje hladiny celkového cholesterolu, „špatného“ cholesterolu (LDL cholesterolu) a tukových látek nazývaných triacylglyceroly v krvi. Přípravek Sorvasta Plus navíc zvyšuje hladiny „dobrého“ cholesterolu (HDL cholesterolu). HDL cholesterol se často nazývá „dobrý“ chol Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls72888/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sorvasta Plus 5 mg/10 mg potahované tablety Sorvasta Plus 10 mg/10 mg potahované tablety Sorvasta Plus 15 mg/10 mg potahované tablety Sorvasta Plus 20 mg/10 mg potahované tablety Sorvasta Plus 40 mg/10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 5 mg/10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (jako rosuvastatinum calcicum) a ezetimibum 10 mg. 10 mg/10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum) a ezetimibum 10 mg. 15 mg/10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 15 mg (jako rosuvastatinum calcicum) a ezetimibum 10 mg. 20 mg/10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum) a ezetimibum 10 mg. 40 mg/10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (jako rosuvastatinum calcicum) a ezetimibum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 5 mg/10 mg potahované tablety 10 mg/10 mg potahované tablety 15 mg/10 mg potahované tablety 20 mg/10 mg potahované tablety 40 mg/10 mg potahované tablety Laktosa 62,86 mg 62,85 mg 62,84 mg 62,85 mg 62,84 mg Jedna tableta obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta). 5 mg/10 mg: Bílé nebo téměř bílé, kulaté, lehce bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami, s vyrytou značkou R1 na jedné straně tablety. Průměr tablety: přibližně 10 mm. 10 mg/10 mg: Světle hnědé až světle žlutohnědé, kulaté, lehce bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami, s vyrytou značkou R2 na jedné straně tablety. Průměr tablety: přibližně 10 mm. 15 mg/10 mg: Světle oranžovorůžové, kulaté, lehce bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami, s vyrytou značkou R3 na jedné straně tablety. Průměr tablety: přibližně 10 mm. 20 mg/10 mg: Světle růžové, kulaté, lehce bikonvexní potahované tablety se zkos Přečtěte si celý dokument