SORVASTA 20MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

C10AA07

INN (Mezinárodní Name):

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ROSUVASTATIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0184455 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184457 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184458 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184456 Velikost balení: 84X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184449 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184453 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184454 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184459 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184451 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184452 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184450 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0161100 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161102 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161098 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161094 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161092 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161096 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161101 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161093 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161095 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161097 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161099 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2011-02-23

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS74692/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SORVASTA 5
MG POTAHOVANÉ TABLETY
SORVASTA 10
MG POTAHOVANÉ TABLETY
SORVASTA 15
MG POTAHOVANÉ TABLETY
SORVASTA 20
MG POTAHOVANÉ TABLETY
SORVASTA 30
MG POTAHOVANÉ TABLETY
SORVASTA 40 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
rosuvastatinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
INFORMACE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Sorvasta a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sorvasta
užívat
3.
Jak se přípravek Sorvasta užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sorvasta uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SORVASTA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Sorvasta patří do skupiny léků nazývaných statiny.
PŘÍPRAVEK SORVASTA VÁM BYL PŘEDEPSÁN, PROTOŽE
:
-
Máte vysokou hladinu cholesterolu v krvi. Máte tedy zvýšené
riziko srdeční příhody nebo
mozkové mrtvice. Přípravek Sorvasta se používá u dospělých,
dospívajících a dětí od 6 let k léčbě
vysokého cholesterolu.
Lékař Vám předepsal k užívání statin, neboť změna dietních
návyků a zvýšená fyzická aktivita nevedly
k normalizaci hladiny cholesterolu v krvi. V nastavené dietě a
fyzické aktivitě budete pokračovat i v
průběhu léčby příp

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS74692/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sorvasta 5 mg potahované tablety
Sorvasta 10 mg potahované tablety
Sorvasta 15 mg potahované tablety
Sorvasta 20 mg potahované tablety
Sorvasta 30 mg potahované tablety
Sorvasta 40 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 15 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 30 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Pomocná látka se známým účinkem:
5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
30 mg
40 mg
Laktosa
41,9 mg
41,9 mg
62,85 mg
83,8 mg
125,7 mg
167,6 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
5 mg: Bílé, kulaté, mírně bikonvexní potahované tablety se
zkosenými hranami a s vyraženým číslem 5
na jedné straně.
10 mg: Bílé, kulaté, mírně bikonvexní potahované tablety se
zkosenými hranami a s vyraženým číslem
10 na jedné straně.
15 mg: Bílé, kulaté, mírně bikonvexní potahované tablety se
zkosenými hranami a s vyraženým číslem
15 na jedné straně.
20 mg: Bílé, kulaté potahované tablety se zkosenými hranami.
30 mg: Bílé, bikonvexní potahované tablety tvaru tobolek s
půlicími rýhami na obou stranách. Půlicí
rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání,
nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
40 mg: Bílé, bikonvexní potahované tablety tvaru tobolek.
_ _
_ _
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
LÉČBA HYPERCHOLESTEROLEMIE
Dospělí, dospívající a děti od 6 let s primární
hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní
fa