SORTIS 80MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU

Dostupné s:

Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel Array

ATC kód:

C10AA05

INN (Mezinárodní Name):

14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU

Dávkování:

80MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ATORVASTATIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0260271 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260279 Velikost balení: 84 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260278 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260272 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260282 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260284 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260266 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260277 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260269 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260275 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260267 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260281 Velikost balení: 200(10X20) H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260270 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260280 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260276 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260283 Velikost balení: 100 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260274 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260273 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260268 Velikost balení: 50 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187530 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187537 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187523 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187526 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187529 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187531 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187527 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0191781 Velikost balení: 50 H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187536 Velikost balení: 100 H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187528 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0122632 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187534 Velikost balení: 200(10X20) H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187533 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187532 Velikost balení: 84 H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187525 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187535 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0122634 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187522 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187524 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0095727 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095730 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095726 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095725 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095723 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095729 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095724 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095728 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2003-12-17

Informace pro uživatele

Sp. zn. sukls265977/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SORTIS 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
SORTIS 20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
SORTIS 40 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
SORTIS 80 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
atorvastatinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek SORTIS a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SORTIS
užívat
3.
Jak se přípravek SORTIS užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek SORTIS uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SORTIS
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
SORTIS patří do skupiny léků známých jako statiny, což jsou
léky, které upravují hladinu lipidů (tuků)
v těle.
SORTIS se užívá ke snížení hladiny krevních tuků -
cholesterolu a triglyceridů v případě, že jiná
opatření jako změna dietního režimu a způsobu života (tělesné
cvičení, snížení tělesné hmotnosti) nebyla
dostatečně účinná. Přípravek SORTIS se může užívat také ke
snížení rizika onemocnění srdce dokonce
i tehdy, máte-li hladiny cholesterolu na normálních hodnotách. Ve
standardní nízkocholesterolové dietě
by se mělo pokračovat i během léčby.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORN

Charakteristika produktu

Sp. zn. sukls83270/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
SORTIS 10 mg potahované tablety
SORTIS 20 mg potahované tablety
SORTIS 40 mg potahované tablety
SORTIS 80 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
SORTIS 10 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg
(atorvastatinum calcicum trihydricum).
SORTIS 20 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 20 mg
(atorvastatinum calcicum trihydricum).
SORTIS 40 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg
(atorvastatinum calcicum trihydricum).
SORTIS 80 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 80 mg
(atorvastatinum calcicum trihydricum).
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta přípravku SORTIS 10 mg obsahuje 27,25 mg
monohydrátu laktosy a
0,00004 mg kyseliny benzoové.
Jedna potahovaná tableta přípravku SORTIS 20 mg obsahuje 54,50 mg
monohydrátu laktosy a
0,00008 mg kyseliny benzoové.
Jedna potahovaná tableta přípravku SORTIS 40 mg obsahuje 109,00 mg
monohydrátu laktosy a
0,00016 mg kyseliny benzoové.
Jedna potahovaná tableta přípravku SORTIS 80 mg obsahuje 218,00 mg
monohydrátu laktosy a
0,00032 mg kyseliny benzoové.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
SORTIS 10 mg
Bílé kulaté potahované tablety, 5,6 mm, na jedné straně
vyraženo “ATV“, na druhé straně vyraženo
„10“.
SORTIS 20 mg
Bílé kulaté potahované tablety, 7,1 mm, na jedné straně
vyraženo “ATV“, na druhé straně vyraženo
„20“.
SORTIS 40 mg
Bílé kulaté potahované tablety, 9,5 mm, na jedné straně
vyraženo “ATV“, na druhé straně vyraženo
„40“.
SORTIS 80 mg
Bílé kulaté potahované tablety, 11,9 mm, na jedné straně
vyraženo “ ATV“, na druhé straně vyraženo
„80“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypercholesterolemie
SORTIS je indikován jako doplněk k dietě ke snížení zvýšené
hladiny celkového cholesterolu (TC),
LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipopr