SORTIS 20MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU

Dostupné s:

Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel Array

ATC kód:

C10AA05

INN (Mezinárodní Name):

14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ATORVASTATIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0260239 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260240 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260233 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260244 Velikost balení: 200(10X20) H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260230 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260236 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260241 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260235 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260243 Velikost balení: 100 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260246 Velikost balení: 50 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260245 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260229 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260231 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260228 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260232 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260237 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260234 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260242 Velikost balení: 84 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260238 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187505 Velikost balení: 200(10X20) H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187495 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187506 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187493 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0093017 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187499 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187502 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187496 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187500 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0191779 Velikost balení: 50 H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0093018 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187501 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187498 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187492 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187503 Velikost balení: 84 H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187504 Velikost balení: 100 H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187494 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187497 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0093016 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

Sp. zn. sukls265977/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SORTIS 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
SORTIS 20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
SORTIS 40 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
SORTIS 80 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
atorvastatinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek SORTIS a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SORTIS
užívat
3.
Jak se přípravek SORTIS užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek SORTIS uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SORTIS
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
SORTIS patří do skupiny léků známých jako statiny, což jsou
léky, které upravují hladinu lipidů (tuků)
v těle.
SORTIS se užívá ke snížení hladiny krevních tuků -
cholesterolu a triglyceridů v případě, že jiná
opatření jako změna dietního režimu a způsobu života (tělesné
cvičení, snížení tělesné hmotnosti) nebyla
dostatečně účinná. Přípravek SORTIS se může užívat také ke
snížení rizika onemocnění srdce dokonce
i tehdy, máte-li hladiny cholesterolu na normálních hodnotách. Ve
standardní nízkocholesterolové dietě
by se mělo pokračovat i během léčby.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORN

Charakteristika produktu

Sp. zn. sukls83270/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
SORTIS 10 mg potahované tablety
SORTIS 20 mg potahované tablety
SORTIS 40 mg potahované tablety
SORTIS 80 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
SORTIS 10 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg
(atorvastatinum calcicum trihydricum).
SORTIS 20 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 20 mg
(atorvastatinum calcicum trihydricum).
SORTIS 40 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg
(atorvastatinum calcicum trihydricum).
SORTIS 80 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 80 mg
(atorvastatinum calcicum trihydricum).
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta přípravku SORTIS 10 mg obsahuje 27,25 mg
monohydrátu laktosy a
0,00004 mg kyseliny benzoové.
Jedna potahovaná tableta přípravku SORTIS 20 mg obsahuje 54,50 mg
monohydrátu laktosy a
0,00008 mg kyseliny benzoové.
Jedna potahovaná tableta přípravku SORTIS 40 mg obsahuje 109,00 mg
monohydrátu laktosy a
0,00016 mg kyseliny benzoové.
Jedna potahovaná tableta přípravku SORTIS 80 mg obsahuje 218,00 mg
monohydrátu laktosy a
0,00032 mg kyseliny benzoové.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
SORTIS 10 mg
Bílé kulaté potahované tablety, 5,6 mm, na jedné straně
vyraženo “ATV“, na druhé straně vyraženo
„10“.
SORTIS 20 mg
Bílé kulaté potahované tablety, 7,1 mm, na jedné straně
vyraženo “ATV“, na druhé straně vyraženo
„20“.
SORTIS 40 mg
Bílé kulaté potahované tablety, 9,5 mm, na jedné straně
vyraženo “ATV“, na druhé straně vyraženo
„40“.
SORTIS 80 mg
Bílé kulaté potahované tablety, 11,9 mm, na jedné straně
vyraženo “ ATV“, na druhé straně vyraženo
„80“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypercholesterolemie
SORTIS je indikován jako doplněk k dietě ke snížení zvýšené
hladiny celkového cholesterolu (TC),
LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipopr