SORTIS 10MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU

Dostupné s:

Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel Array

ATC kód:

C10AA05

INN (Mezinárodní Name):

14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ATORVASTATIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0260226 Velikost balení: 50 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260225 Velikost balení: 100 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260219 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260213 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260220 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260214 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260215 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260211 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260227 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260223 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260209 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260210 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260212 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260218 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260217 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260216 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260222 Velikost balení: 200(10X20) H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260221 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260224 Velikost balení: 84 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187487 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187480 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187491 Velikost balení: 100 H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187486 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187489 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0093014 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187485 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187488 Velikost balení: 200(10X20) H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187481 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187490 Velikost balení: 84 H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187482 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187478 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187479 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0191782 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0093013 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0191778 Velikost balení: 50 H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187483 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187484 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0093015 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

Sp. zn. sukls265977/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SORTIS 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
SORTIS 20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
SORTIS 40 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
SORTIS 80 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
atorvastatinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek SORTIS a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SORTIS
užívat
3.
Jak se přípravek SORTIS užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek SORTIS uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SORTIS
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
SORTIS patří do skupiny léků známých jako statiny, což jsou
léky, které upravují hladinu lipidů (tuků)
v těle.
SORTIS se užívá ke snížení hladiny krevních tuků -
cholesterolu a triglyceridů v případě, že jiná
opatření jako změna dietního režimu a způsobu života (tělesné
cvičení, snížení tělesné hmotnosti) nebyla
dostatečně účinná. Přípravek SORTIS se může užívat také ke
snížení rizika onemocnění srdce dokonce
i tehdy, máte-li hladiny cholesterolu na normálních hodnotách. Ve
standardní nízkocholesterolové dietě
by se mělo pokračovat i během léčby.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORN

Charakteristika produktu

Sp. zn. sukls83270/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
SORTIS 10 mg potahované tablety
SORTIS 20 mg potahované tablety
SORTIS 40 mg potahované tablety
SORTIS 80 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
SORTIS 10 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg
(atorvastatinum calcicum trihydricum).
SORTIS 20 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 20 mg
(atorvastatinum calcicum trihydricum).
SORTIS 40 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg
(atorvastatinum calcicum trihydricum).
SORTIS 80 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 80 mg
(atorvastatinum calcicum trihydricum).
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta přípravku SORTIS 10 mg obsahuje 27,25 mg
monohydrátu laktosy a
0,00004 mg kyseliny benzoové.
Jedna potahovaná tableta přípravku SORTIS 20 mg obsahuje 54,50 mg
monohydrátu laktosy a
0,00008 mg kyseliny benzoové.
Jedna potahovaná tableta přípravku SORTIS 40 mg obsahuje 109,00 mg
monohydrátu laktosy a
0,00016 mg kyseliny benzoové.
Jedna potahovaná tableta přípravku SORTIS 80 mg obsahuje 218,00 mg
monohydrátu laktosy a
0,00032 mg kyseliny benzoové.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
SORTIS 10 mg
Bílé kulaté potahované tablety, 5,6 mm, na jedné straně
vyraženo “ATV“, na druhé straně vyraženo
„10“.
SORTIS 20 mg
Bílé kulaté potahované tablety, 7,1 mm, na jedné straně
vyraženo “ATV“, na druhé straně vyraženo
„20“.
SORTIS 40 mg
Bílé kulaté potahované tablety, 9,5 mm, na jedné straně
vyraženo “ATV“, na druhé straně vyraženo
„40“.
SORTIS 80 mg
Bílé kulaté potahované tablety, 11,9 mm, na jedné straně
vyraženo “ ATV“, na druhé straně vyraženo
„80“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypercholesterolemie
SORTIS je indikován jako doplněk k dietě ke snížení zvýšené
hladiny celkového cholesterolu (TC),
LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipopr