Soro Antitetânico

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

Imunoglobulina heteróloga contra toxina tetânica

Dostupné s:

FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED

ATC kód:

SOROS IMUNOPROTETORES

INN (Mezinárodní Name):

Are there any restrictions for heteróloga against the toxin, tetanic

Terapeutické oblasti:

SOROS IMUNOPROTETORES

Přehled produktů:

SOL INJ CX 4 AMP VD INC X 5 ML - 1120901220015 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Stav Autorizace:

Válido

Datum autorizace:

2005-08-22

Informace pro uživatele

Bula com informações ao Paciente — soro antitetânico
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
BULF-0051-REV04 _Paciente 1 | 6
SORO ANTITETÂNICO
solução injetável
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
soro antitetânico
DENOMINAÇÃO GENÉRICA DOS PRINCÍPIOS ATIVOS:
imunoglobulina antitetânica
APRESENTAÇÃO
O soro antitetânico, heterólogo e hiperimune, é apresentado em
ampolas contendo 5 mL de solução injetável
da fração F(ab’)
2
de imunoglobulinas específicas purificadas, proteínas encontradas no
sangue com
anticorpos capazes de garantir a proteção contra o veneno, obtidas
do plasma do sangue de cavalos
hiperimunizados contra o toxoide e a toxina tetânica e armazenadas em
caixa com 04 unidades.
USO INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO OU SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 5 mL contém:
Fração F(ab’)
2
de imunoglobulinas de origem equina que neutraliza, no mínimo, 5.000
UI da toxina tetânica
secretada pelo bacilo tetânico
_Clostridium tetani_
(soroneutralização em camundongos)
Excipientes
....................................................................................................................................
q.s.p. 5 mL
(fenol, cloreto de sódio e água para injetáveis)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O soro antitetânico, heterólogo e hiperimune, é indicado tanto para
a prevenção quanto para o tratamento
de intoxicação por toxinas secretadas pelo bacilo do tétano (
_Clostridium tetani_
). A sua indicação depende
do tipo e das condições do ferimento, bem como das informações
relativas ao uso do próprio soro e do

Charakteristika produktu

Bula com informações ao Profissional de Saúde — soro
antitetânico
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
BULF-0051-REV04_Profissional 1 | 7
SORO ANTITETÂNICO
solução injetável
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
soro antitetânico
DENOMINAÇÃO GENÉRICA DOS PRINCÍPIOS ATIVOS:
imunoglobulina antitetânica
APRESENTAÇÃO
O soro antitetânico, heterólogo e hiperimune, é apresentado em
ampolas contendo 5 mL de solução injetável
da fração F(ab’)
2
de imunoglobulinas específicas purificadas obtidas de plasma de
equinos hiperimunizados
com toxoide e toxina tetânica e acondicionadas em caixa com 04
unidades.
USO INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO OU SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 5 mL contém:
Fração F(ab’)
2
de imunoglobulinas de origem equina que neutraliza, no mínimo, 5.000
UI da toxina tetânica
secretada pelo bacilo tetânico
_Clostridium tetani_
(soroneutralização em camundongos)
Excipientes
.....................................................................................................................................
q.s.p 5 mL
(fenol, cloreto de sódio e água para injetáveis)
INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O soro antitetânico, heterólogo e hiperimune, é um medicamento
eficaz para a neutralização das toxinas
secretadas pelo bacilo tetânico (
_Clostridium tetani_
)
1
.
É indicado tanto para a profilaxia quanto para o tratamento de
intoxicação por toxinas secretadas pelo bacilo
tetânico (
_Clostridium tetani_
). A sua indicação depende do tipo e das condições do ferimento,
bem como
das informações relativas ao uso do própr