SORBIFER DURULES 320MG/60MG Tableta s řízeným uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

628 HYDRÁT SÍRANU ŽELEZNATÉHO; 102 KYSELINA ASKORBOVÁ

Dostupné s:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC kód:

B03AE10

INN (Mezinárodní Name):

628 HYDRÁT SÍRANU ŽELEZNATÉHO; 102 KYSELINA ASKORBOVÁ

Dávkování:

320MG/60MG

Léková forma:

Tableta s řízeným uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

RŮZNÉ JINÉ KOMBINACE ŽELEZA

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0225694 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225689 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225693 Velikost balení: 110 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225690 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225688 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225692 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119653 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119654 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097402 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225691 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115714 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

Strana 1 (celkem 5)
SP.ZN.SUKLS115158/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SORBIFER DURULES 320 MG/60 MG TABLETY S
ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
ferrosi sulfas hydricus, acidum ascorbicum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Sorbifer Durules a k čemu se používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sorbifer
Durules užívat.
3.
Jak se přípravek Sorbifer Durules užívá.
4.
Možné nežádoucí účinky.
5.
Jak přípravek Sorbifer Durules uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace.
1.
CO JE SORBIFER DURULES A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek SORBIFER DURULES je určen k suplementaci (doplnění)
železa při prevenci a léčbě anemie
(chudokrevnosti).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
SORBIFER DURULES
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
SORBIFER DURULES
•
jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
•
jestliže máte stenózu (zúžení) jícnu nebo jiné obstrukční
onemocnění trávicí soustavy.
•
jestliže máte onemocnění spojená se zvýšeným ukládáním
železa v těle, např. hemochromatózu,
hemosiderózu.
•
jestliže jste podstoupil(a) opakovaně krevní transfuze.
•
je

Charakteristika produktu

1/8
SP.ZN.SUKLS115158/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
SORBIFER DURULES 320 MG/60 MG TABLETY S
ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
2.
KVALIT
ATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivé látky: jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje
ferrosi sulfas hydricus 320 mg [odpovídá
100 mg Fe
2+
] a acidum ascorbicum 60 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s řízeným uvolňováním.
Okrově žlutá, mírně konvexní tableta s řízeným uvolňováním
čočkovitého tvaru, charakteristické vůně
s nápisem “Z” na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Prevence a terapie anemie způsobené nedostatkem železa.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající (nad 12_
_ let) _
Doporučená dávka u dospělých a dospívajících (nad 12 let
věku) je dvakrát denně jedna tableta
s řízeným uvolňováním. Je-li třeba, může být dávka z
důvodu nežádoucích účinků snížena na polovinu
(1 tableta s řízeným uvolňováním denně). Je-li třeba, může
být u anemie z nedostatku železa dávka
zvýšena na 3-4 tablety s řízeným uvolňováním denně,
podávané rozděleně ve dvou dávkách (ráno a
večer).
_Těhotenství a kojení_
_ _
V těhotenství je doporučená dávka jedna tableta s řízeným
uvolňováním denně během prvních 6 měsíců
a dvakrát denně jedna potahovaná tableta ve třetím trimestru a v
období kojení.
_Pediatrická populace_
_ _
Tento přípravek nesmí být podáván kojencům a malým dětem do
12 let.
_Doba trvání léčby_
_ _
Doba trvání léčby by měla být stanovena individuálně na
základě testu metabolismu železa. Po dosažení
normálních hladin hemoglobinu nesmí být podávání tohoto
léčivého přípravku zastaveno, ale je třeba
v něm pokračovat, až jsou zásoby železa rovněž saturovány (asi
2 měsíce). U manifestního nedostatku
železa je průměrná doba trvání terapie 3 až 6 měsíců.
2/8
Způsob podání