SOLVOLAN 3MG/ML Sirup

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

R05CB06

INN (Mezinárodní Name):

4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID

Dávkování:

3MG/ML

Léková forma:

Sirup

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

AMBROXOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0097452 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

SP.ZN.SUKLS168273/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SOLVOLAN 3 MG/ML SIRUP
ambroxoli hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů, jste-li dospělý, nebo do 3 dnů, jste-li dítě,
nebudete cítit lépe nebo pokud se
Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Solvolan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Solvolan
užívat
3.
Jak se přípravek Solvolan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Solvolan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SOLVOLAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Solvolan 3 mg/ml sirup (dále v textu jen Solvolan) obsahuje léčivou
látku ambroxol-hydrochlorid.
Solvolan snižuje přilnavost a vazkost průduškového hlenu,
usnadňuje vykašlávání, ulehčuje dýchání,
potlačuje nucení ke kašlání a zvyšuje odolnost proti infekcím
dýchacího ústrojí.
Solvolan je určen k léčbě akutních a chronických onemocnění
dýchacího ústrojí doprovázených
kašlem a zhoršeným vykašláváním viskózního hlenu. Bez porady
s lékařem může být přípravek užíván
k usnadnění vykašlávání při akutních onemocněních
dýchacích cest, jako jsou akutní zánět průdušnice
a průdušek. Při chronickýc

Charakteristika produktu

SP.ZN.SUKLS168273/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Solvolan 3 mg/ml sirup
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml sirupu obsahuje ambroxoli hydrochloridum 3 mg, což
odpovídá 2,74 mg ambroxolu.
5 ml sirupu (jedna odměrka) obsahuje ambroxoli hydrochloridum 15 mg,
což odpovídá 13,68 mg
ambroxolu.
Pomocné látky se známým účinkem
-
sorbitol (E 420): 288 mg/ml
-
ethanol: 0,44 mg/ml
-
natrium-benzoát: 1 mg/ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Sirup.
Bezbarvý až lehce nažloutlý roztok s příjemnou vůní po
malinách.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Solvolan je indikován k léčbě akutních a chronických
onemocnění dýchacího traktu doprovázených
kašlem a zhoršeným vykašláváním viskózního hlenu, jako je
akutní tracheobronchitida, pneumonie,
chronická bronchitida, astma, emfyzém, bronchiektázie.
Vykašlávání po vyšetření průdušek.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování
je
třeba
přizpůsobit
věku
pacienta
a
jeho
potřebám.
Přípravek
se
obvykle
dávkuje
následovně:
VĚK
DÁVKOVÁNÍ
Dospělí a dospívající starší 14 let
1* - 2 odměrky 3x denně
Děti a dospívající ve věku 5-14 let
1 odměrka 2-3x denně
Děti ve věku 2-5 let
½ odměrky 3x denně
Děti ve věku 1-2 roky
½ odměrky 2x denně
* Při dlouhodobé léčbě (více než 10 dní)
Způsob podání
K odměření správné dávky je třeba používat odměrku. Jedna
odměrka obsahuje 5 ml sirupu. Sirup se
má podávat po jídle.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Při léčbě přípravkem Solvolan mají pacienti pít větší
množství tekutin než obvykle.
Byla
zaznamenána
hlášení
závažných
kožních
reakcí
souvisejících
s
podáním
ambroxol-
hydrochloridu, jako je například erythema multiforme,
Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická
epidermální