Solutio acidi borici 3%

Země: Slovensko

Jazyk: slovenština

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné s:

VULM s.r.o., Slovensko

ATC kód:

D08AD

Podání:

dermálne použitie

Jednotky v balení:

sol der 1x500 g (fľ.HDPE); sol der 1x100 g (fľ.HDPE); sol der 1x1000 g (fľ.HDPE)

Druh předpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

46 - DERMATOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Liečivá s kyselinou boritou

Přehled produktů:

sol der 1x1000 g (fľ.HDPE); sol der 1x100 g (fľ.HDPE); sol der 1x500 g (fľ.HDPE)

Stav Autorizace:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum autorizace:

1995-11-21

Informace pro uživatele

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04747-ZP
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SOLUTIO ACIDI BORICI 3%
30 MG/G DERMÁLNY ROZTOK
kyselina boritá
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik._ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete citiť horšie, musíte
sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Solutio acidi borici 3% a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Solutio acidi borici
3%
3.
Ako používať Solutio acidi borici 3%
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Solutio acidi borici 3%
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SOLUTIO ACIDI BORICI 3% A NA ČO SA POUŽÍVA
Solutio acidi borici 3% je 3 % vodný roztok kyseliny boritej, ktorý
sa používa ako prostriedok
na šetrnú povrchovú dezinfekciu kože, má aj slabé
protizápalové účinky.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE SOLUTIO ACIDI BORICI
3%
NEPOUŽÍVAJTE SOLUTIO ACIDI BORICI 3%
-
ak ste alergický na kyselinu boritú alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
-
u detí mladšie ako 10 rokov.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete používať Solutio acidi borici 3%, obráťte
sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Nenanášajte tento liek na veľké plochy zapálenej alebo poranenej
kože a na sliznic

Charakteristika produktu

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06313-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1.
NÁZOV LIEKU
Solutio acidi borici 3%
30 mg/g dermálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g dermálneho roztoku obsahuje 30 mg kyseliny boritej.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny roztok.
Číra, bezfarebná kvapalina bez zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Používa sa ako prostriedok na šetrnú povrchovú dezinfekciu kože,
má aj slabé protizápalové účinky.
Veľkosť balenia 500 g a 1 000 g je určená na klinické účely.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
1- až 3-krát denne aplikovať na postihnuté miesta.
Len na dermálne použitie.
Tento liek je vo forme určenej na priame použitie podľa
indikácií.
Pri opakovanom používaní chráňte liek pred možnou kontamináciou
riadnym a okamžitým
uzatváraním obalu a používaním sanitovaných pomôcok.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
-
Deti mladšie ako 10 rokov.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Vyhýbať sa aplikácii na veľké plochy zapálenej alebo poranenej
kože a na sliznice.
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
V alkalickom prostredí stráca účinnosť.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06313-Z1B
2
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Gravidita
Tento liek sa môže používať počas gravidity v rámci uvedených
indikácií.
Dojčenie
Tento liek sa môže používať počas dojčenia v rámci uvedených
indikácií.
4.7
OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE
Solutio acidi borici 3% nemá vplyv na pozornosť a koncentráciu a
neovplyvňuje schopnosť viesť
vozidlá a obsluhovať stroje.
4.8
NEŽIADUCE ÚČINKY
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Ojedinele pálenie a podráždenie v mieste aplikácie.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registr�