SOLUTIE AURICULARA CU CLORAMFENICOL SI FLUOCINOLON

Země: Rumunsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

COMBINATII (CHLORAMPHENICOLUM+FLUOCINOLONUM)

Dostupné s:

BIOFARM SA - ROMANIA

ATC kód:

S02CA05

INN (Mezinárodní Name):

COMBINATII (CHLORAMPHENICOLUM+FLUOCINOLONUM)

Léková forma:

SOL. AURICULARA

Druh předpisu:

P-RF

Výrobce:

BIOFARM SA - ROMANIA

Terapeutické skupiny:

CORTICOSTEROIZI SI ANTIINFECTIOASE IN COMBINATIE CORTICOSTEROIZI SI ANTIINFECTIOASE IN COMBINATIE

Přehled produktů:

2904/2002/01 Cutie x 1 flac din sticla bruna+aplicator tip pipeta x 10 ml sol. auriculara;

Informace pro uživatele

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2904/2002/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SOLUŢIE AURICULARĂ CU CLORAMFENICOL ŞI FLUOCINOLON, SOLUŢIE
AURICULARĂ
Cloramfenicol/fluocinolon acetonid
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este
SOLUŢIE AURICULARĂ CU CLORAMFENICOL ŞI FLUOCINOLON
şi pentru
ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
SOLUŢIE AURICULARĂ CU CLORAMFENICOL ŞI
FLUOCINOLON
3.
Cum să utilizaţi
SOLUŢIE AURICULARĂ CU CLORAMFENICOL ŞI FLUOCINOLON
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează
SOLUŢIE AURICULARĂ CU CLORAMFENICOL ŞI FLUOCINOLON
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SOLUŢIE AURICULARĂ CU CLORAMFENICOL ŞI FLUOCINOLON ŞI
PENTRU
CE SE UTILIZEAZĂ
SOLUŢIE AURICULARĂ CU CLORAMFENICOL ŞI FLUOCINOLON
este un preparat pentru
urechi, ce conține două combinații de substanțe active:
cloramfenicol, un antiinfecțios și fluocinolon, un
corticosteroid.
SOLUŢIE AURICULARĂ CU CLORAMFENICOL ŞI FLUOCINOLON
este utilizat pentru tratarea
infecțiilor bacteriene ale urechii externe la adulți și copii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
SOLUŢIE AURICULARĂ CU CLORAMFENICOL
ŞI FLUOCINOLON
NU UTILIZAŢI SOLUŢIE AURICULARĂ CU

Charakteristika produktu

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 2904/2002/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
SOLUŢIE AURICULARĂ CU CLORAMFENICOL ŞI FLUOCINOLON
2. COMPOZITIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ
100 g soluţie auriculară conţin cloramfenicol 0,50 g şi
fluocinolon acetonid 0,05 g.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie auriculară
4. DATE CLINICE
4.1 INDICATII TERAPEUTICE
Infecţii bacteriene ale urechii externe.
4.2 DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi_
:
Doza recomandată este de 6-8 picături
_Soluţie auriculară cu cloramfenicol şi fluocinolon_
,
instilate în conductul auditiv extern, de 2-3 ori pe zi.
_Copii: _
Doza recomandată este de 2-4 picături
_ Soluţie auriculară cu cloramfenicol şi fluocinolon_
pe zi, instilate
în conductul auditiv extern.
4.3 CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii produsului.
4.4 ATENTIONĂRI SI PRECAUTII SPECIALE
Nu se recomandă administrarea produsului la pacienţii cu perforaţii
ale timpanului.
4.5 INTERACTIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE INTERACTIUNI
Nu se cunosc.
4.6 SARCINA SI ALĂPTAREA
În
lipsa
datelor
complete
privind
absorbţia
sistemică
a
substanţelor
active
după
administrare auriculară, produsul se va administra în perioada de
sarcină şi alăptare numai
după evaluarea raportului beneficiu/risc.
4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITĂTII DE A CONDUCE VEHICULE SAU DE A FOLOSI
UTILAJE
Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje.
4.8 REACTII ADVERSE
Rareori, poate apărea iritare locală.
4.9 SUPRADOZAJ
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
2
5. PROPRIETĂTI FARMACOLOGICE
5.1 PROPRIETĂTI FARMACODINAMICE
Grupa farmacoterapeutică: preparate pentru urechi, corticosteroizi
şi antiinfecţioase în
combinaţii.
Cod ATC: S02C A05
Cloramfenicolul este un antibiotic cu acţiune bacteriostatică.
Fluocinolonul face parte din grupa corticosteroizilor bifluoruraţi.
Are efect antiproliferativ
si cheratolitic, d