SOLUNOVAR COMPUESTO 0,25 % - 0,15 % SOLUCION

Země: Venezuela

Jazyk: španělština

Zdroj: Instituto Nacional de Higiene

Aktivní složka:

CLORURO DE CETILPIRIDINIO - BENCIDAMINA

Dostupné s:

LABORATORIOS VINCENTI, C.A.

INN (Mezinárodní Name):

CLORURO DE CETILPIRIDINIO - BENCIDAMINA

Dávkování:

0,25 % - 0,15 %

Léková forma:

SOLUCION

Podání:

ORAL

Druh předpisu:

SIN PRESCRIPCION FACULTATIVA

Výrobce:

LABORATORIOS VINCENTI, C.A.

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2030-07-13

Charakteristika produktu

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
BENCIDAMINA - CETILPIRIDINIO
2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Tópica bucal
3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Bencidamina
Grupo farmacoterapéutico: Preparados estomatológicos
Código ATC: A01AD.02
Cetilpiridinio
Grupo farmacoterapéutico: Preparados para la garganta
Código ATC: R02AA.06
3.1. FARMACODINAMIA
La bencidamina es un agente antiinflamatorio no esteroideo (AINE) cuya
acción
se cree que podría ser debida a la inhibición de la enzima
ciclooxigenasa que
cataliza la conversión del ácido araquidónico en prostaglandinas,
impidiendo
con ello su actividad como mediadoras del proceso inflamatorio. La
experiencia
clínica ha demostrado que su administración tópica bucal resulta
eficaz para el
alivio sintomático de afecciones inflamatorias de la mucosa
orofaríngea. Se ha
descrito, además, un discreto efecto anestésico local.
El cloruro de cetilpiridinio es un surfactante catiónico derivado de
amonio
cuaternario con actividad bactericida frente a diversos patógenos
Gram (+) y
Gram (-) comunes en los procesos infecciosos de la mucosa
bucofaríngea.
Para
los
compuestos
de
amonio
cuaternario
se
han
propuesto
diversos
mecanismos de acción que incluyen la alteración estructural de la
membrana
celular, la desnaturalización de las proteínas y la inhibición
enzimática. La
evidencia
experimental
sugiere
que
el
cetilpiridinio
actúa
sobre
la
pared
bacteriana generando cambios en su permeabilidad que provocan la
pérdida o
salida de elementos intracelulares vitales y, consecuentemente, la
muerte del
microorganismo.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Tras su administración tópica bucal la bencidamina penetra con
facilidad los
tejidos inflamados, generando concentraciones elevadas en los mismos.
Se
postula que dicha propiedad es debida a la naturaleza altamente
lipofílica de la
molécula.
Se absorbe sistémicamente en muy baja proporción (menos de un 10% de
la
dosis administrada). Se une a proteínas plasmáticas en un 10-14% y
se
distribuye ampliamente a los tejidos corporales. En anima