Solu-Medrol 500 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Země: Švýcarsko

Jazyk: francouzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

methylprednisolonum

Dostupné s:

Pfizer AG

ATC kód:

H02AB04

INN (Mezinárodní Name):

methylprednisolonum

Léková forma:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Složení:

Praeparatio cryodesiccata: methylprednisolonum 500 mg ut methylprednisoloni natrii succinas, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, natrii hydroxidum q.s. ad pH pro vitro corresp. natrium 58.3 mg. Solvens: alcohol benzylicus 70.2 mg, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 7.8 ml.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Les Glucocorticoïdes Therapie

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

1969-10-06

Charakteristika produktu

Solu-MEDROL®
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Methylprednisolonum ut methylprednisoloni-21 succinas natricus.
Excipients
Solu-Medrol 500 mg, flacons
Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, natrii
hydroxidum.
Teneur totale en sodium par flacon: 58.3 mg.
Solvants: alcohol benzylicus 70.2 mg, aqua ad iniectabilia.
Solu-Medrol 1 g, flacons
Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, natrii
hydroxidum.
Teneur totale en sodium par flacon: 116.8 mg.
Solvants: alcohol benzylicus 140.4 mg, aqua ad iniectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion.
Pour administration par voie intraveineuse/intramusculaire.
Flacons à 500 mg:
1 flacon de poudre contient 500 mg de méthylprednisolone (sous forme
de méthylprednisolone succinate
sodique).
1 flacon de 7.8 ml de solvant.
Flacons à 1 g:
1 flacon de poudre contient 1 g de méthylprednisolone (sous forme de
méthylprednisolone succinate
sodique).
1 flacon de 15.6 ml de solvant.
Indications/Possibilités d’emploi
Dans les situations d'urgence ou les cas où l'administration orale
n'est pas possible, Solu-Medrol est
indiqué dans le traitement des affections suivantes:
Affections endocriniennes
Insuffisance corticosurrénale primaire ou secondaire avec la
poursuite d'un traitement concomitant par
un minéralocorticoïde. (L'hydrocortisone ou la cortisone sont les
médicaments de choix. Dans l'enfance,
la substitution par des minéralocorticoïdes revêt une importance
particulière.)
Insuffisance corticosurrénale aiguë, choc consécutif à une
insuffisance corticosurrénale, ou choc à la
suite d'une non-réponse à un traitement conventionnel
éventuellement due à une insuffisance
corticosurrénale. (L'hydrocortisone ou la cortisone sont les
médicaments de choix. L'administration
concomitante d'un minéralocorticoïde est indispensable lors d'un
bloc total de la fonction
corticosurrénale).
En préopératoire et dans les états traumatiques et mala