SOLU-MEDROL 40 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

metilprednizolon

Dostupné s:

Pfizer Kft.

ATC kód:

H02AB04

INN (Mezinárodní Name):

methylprednisolone is

Jednotky v balení:

1x kétrekeszes injekciós üveg

Třída:

TK

Druh předpisu:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Přehled produktů:

Kiszerelések: 1 X - kétrekeszes injekciós üveg - - OGYI-T-02245 / 01 - V - TK - igen

Stav Autorizace:

Önálló teljes

Datum autorizace:

1993-01-01

Informace pro uživatele

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Solu-Medrol 40 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Solu-Medrol 125 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Solu-Medrol 250 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
metilprednizolon
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Solu-Medrol injekció és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Solu-Medrol injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Solu-Medrol injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Solu-Medrol injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Solu-Medrol injekció és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Solu-Medrol metilprednizolont tartalmaz. A metilprednizolon a
szteroidoknak, teljes nevükön
kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A
kortikoszteroidok természetesen
képződnek a szervezetben és a szervezet számos folyamatában
fontosak.
További kortikoszteroid, így a Solu-Medrol szervezetbe juttatása
segíthet műtétet, sérüléseket
követően, ha szervezete mellékvesekéreg-elégtelenség miatt nem
tud elegendő kortikoszteroid

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Solu-Medrol 40 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Solu-Medrol 125 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Solu-Medrol 250 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Összetétel kétrekeszes injekciós üvegenként (Act-O vial):
Solu-Medrol 40 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Alsó részben:
40 mg metilprednizolont tartalmaz
(metilprednizolon-nátrium-szukcinát formájában, amely
metilprednizolon-hidrogén-szukcinátból és nátrium-hidroxidból
keletkezik saját oldószerében történt
oldás után).
Felső részben:
1 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Solu-Medrol 125 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Alsó részben:
125 mg metilprednizolont tartalmaz
(metilprednizolon-nátrium-szukcinát formájában, amely
metilprednizolon-hidrogén-szukcinátból és nátrium-hidroxidból
keletkezik saját oldószerében történt
oldás után).
Felső részben:
2 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Solu-Medrol 250 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Alsó részben:
250 mg metilprednizolont tartalmaz
(metilprednizolon-nátrium-szukcinát formájában, amely
metilprednizolon-hidrogén-szukcinátból és nátrium-hidroxidból
keletkezik saját oldószerében történt
oldás után).
Felső részben:
4 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag:
A Solu-Medrol 250 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz 32,6 mg
nátriumot tartalmaz injekciós
üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer oldatos injekcióhoz
Por: fehér, illetve csaknem fehér színű liofilizátum.
Oldószer: tiszta, színtelen, steril, injekcióhoz való víz.
OGYÉI/38917/2021
2. verzió
OGYÉI/38920/2021
OGYÉI/38923/2021
OGYÉI/57389/2020
OGYÉI/57392/2020
OGYÉI/57394/2020
2
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A metilprednizolon-nátrium-szukcinát a következő állapotokban
javallott:
Endokrin zavarok:
– Primer vagy szekunder mellékvesekéreg-elégte