SOLIFENACINA TEVA

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Solifenacin

Dostupné s:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC kód:

G04BD08

INN (Mezinárodní Name):

Solifenacin

Jednotky v balení:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN

Třída:

M

Terapeutické oblasti:

Solifenacin

Přehled produktů:

045199371 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 045199078 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045199460 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045199041 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045199039 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045199080 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045199027 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045199054 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045199066 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045199179 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 045199268 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 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045199320 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045199193 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 045199015 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045199357 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 045199369 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 045199458 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045199142 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 045199421 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 045199306 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045199318 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 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045199217 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045199407 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 045199130 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 045199270 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045199229 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045199243 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CARTUCCIA PER L''ASSORBIMENTO DI OSSIGENO - Autorizzato; 045199484 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CARTUCCIA PER L''ASSORBIMENTO DI OSSIGENO - Autorizzato; 045199510 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2X100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045199508 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2X100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CARTUCCIA PER L'ASSORBIMENTO DI OSSIGENO - Autorizzato; 045199522 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2X100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045199496 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2X100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CARTUCCIA PER L'ASSORBIMENTO DI OSSIGENO - Autorizzato; 045199534 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045199561 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045199546 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045199559 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato

Stav Autorizace:

Autorizzato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’ UTILIZZATORE
SOLIFENACINA TEVA 5 MG E 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Solifenacina succinato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. CHE COS’È SOLIFENACINA TEVA E A CHE COSA SERVE
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SOLIFENACINA TEVA
3. COME PRENDERE SOLIFENACINA TEVA
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. COME CONSERVARE SOLIFENACINA TEVA
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS’È SOLIFENACINA TEVA E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo di Solifenacina Teva appartiene al gruppo degli
anticolinergici. Questi farmaci sono
utilizzati per ridurre l’attività della vescica iperattiva. Questo
permette di ritardare la necessità di recarsi
in bagno e aumenta la quantità di urina che può essere contenuta
all’interno della sua vescica.
Solifenacina Teva è utilizzato per trattare i sintomi di una
condizione denominata vescica iperattiva.
Questi sintomi comprendono: forte e improvvisa urgenza a urinare senza
precedenti segnali, necessità di
urinare frequentemente, o bagnarsi perché non si riesce a raggiungere
in tempo il bagno.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SOLIFENACINA TEVA
NON PRENDA SOLIFENACINA TEVA
- se ha un impedimento ad urinare o al completo svuotamento della
vescica (ritenzione urinaria)
- se ha un grave problema allo stomaco o all’intestino (compreso il
megacolon tossico, una complicazione
associata alla colite ul

Charakteristika produktu

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Solifenacina Teva 5 mg compresse rivestite con film
Solifenacina Teva 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Solifenacina Teva 5 mg compresse rivestite con film: ogni compressa
contiene 5 mg di solifenacina
succinato, equivalenti a 3,8 mg di solifenacina.
Solifenacina Teva 10 mg compresse rivestite con film: ogni compressa
contiene 10 mg di solifenacina
succinato, equivalenti a 7,5 mg di solifenacina.
Eccipiente con effetti noti
ogni compressa rivestita con film contiene 78.0 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Solifenacina Teva 5 mg compressa rivestita con film: dal giallo chiaro
al giallo, rotonda, convessa, rivestita
con film, con un diametro di 8 mm, con inciso “S5” su un lato
della compressa e liscia sull’altro lato della
compressa.
Solifenacina Teva 10 mg compressa rivestita con film: dal rosa chiaro
al rosa, rotonda, convessa, rivestita
con film, con un diametro di 8 mm, con inciso “S10” su un lato
della compressa e liscia sull’altro lato
della compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico dell’incontinenza da urgenza e/o
dell’aumento della frequenza e dell’urgenza
urinaria che possono verificarsi in pazienti con sindrome della
vescica iperattiva.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti, inclusi gli anziani_
La dose raccomandata è di 5 mg di solifenacina succinato una volta al
giorno. Se necessario, la dose può
essere aumentata a 10 mg di solifenacina succinato una volta al
giorno.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia nei bambini non sono state ancora
stabilite. Pertanto, solifenacina succinato non
deve essere somministrata ai bambini.
_Pazienti con danno renale_
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per i pazienti con
danno renale da lieve a moderato
(clearance della creatinina >30 ml/min). I pazienti con danno renale
grave (clearance