Solifenacin Krka 10 mg

Země: Norsko

Jazyk: norština

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktivní složka:

Solifenacinsuksinat

Dostupné s:

KRKA, d.d. Novo mesto

ATC kód:

G04BD08

INN (Mezinárodní Name):

Solifenacinsuksinat

Dávkování:

10 mg

Léková forma:

Tablett, filmdrasjert

Jednotky v balení:

Blisterpakning 100 stk

Druh předpisu:

C

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

2019-07-01

Informace pro uživatele

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
SOLIFENACIN KRKA 5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
SOLIFENACIN KRKA 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
SOLIFENACINSUKSINAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Solifenacin Krka er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Solifenacin Krka
3.
Hvordan du bruker Solifenacin Krka
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Solifenacin Krka
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Solifenacin Krka er og hva det brukes mot
Virkestoffet i Solifenacin Krka tilhører gruppen legemidler med
antikolinerg effekt. Disse legemidlene
brukes for å redusere aktiviteten av en overaktiv blære. Dette gjør
at du kan vente lenger før du må på
toalettet, og øker mengden urin som blæren kan holde på.
Solifenacin Krka brukes for å behandle symptomer på en tilstand kalt
overaktiv blære. Disse symptomene
omfatter: sterk og plutselig vannlatingstrang uten forvarsel, hyppig
vannlating eller at du tisser på deg
fordi du ikke rekker toalettet i tide.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Solifenacin Krka
Bruk ikke Solifenacin Krka
•
dersom du er allergisk overfor solifenacin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
•
dersom du ikke klarer å late vannet eller tømme blæren fullstendig
(urinretensjon),
•
dersom du har en alvorlig mage- eller tarmlidelse (inkludert t

Charakteristika produktu

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Solifenacin Krka 5 mg filmdrasjerte tabletter
Solifenacin Krka 10 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Solifenacin Krka 5 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg solifenacinsuksinat
tilsvarende 3,8 mg solifenacin.
Solifenacin Krka 10 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg solifenacinsuksinat
tilsvarende 7,5 mg solifenacin.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Solifenacin Krka 5 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 137,5 mg laktosemonohydrat.
Solifenacin Krka 10 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 132,5 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Solifenacin Krka 5 mg filmdrasjerte tabletter
Hvite til brunlig hvite, runde, lett konvekse, filmdrasjerte tabletter
med skråkant. Tablettdiameter:
7,5 mm.
Solifenacin Krka 10 mg filmdrasjerte tabletter
Hvite med rosa skjær, runde, lett konvekse, filmdrasjerte tabletter
med skråkant. Tablettdiameter:
7,5 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Symptomatisk behandling av urgeinkontinens og/eller hyppig vannlating
og økt vannlatingstrang som
kan forekomme hos pasienter med overaktiv blære.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne, inkludert eldre _
Anbefalt dose er 5 mg solifenacinsuksinat én gang daglig. Dosen kan
økes til 10 mg
solifenacinsuksinat én gang daglig etter behov.
2
SPESIELLE POPULASJONER
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Solifenacin Krka hos barn har ennå ikke blitt
fastslått. Solifenacin Krka bør
derfor ikke brukes hos barn.
_Pasienter med nedsatt nyrefunksjon _
Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat
nedsatt nyrefunksjon
(kreatininclearance > 30 ml/min). Pasienter med alvorlig nedsatt
nyrefunksjon (kreatininclearance

30 ml/min) bør behandles med forsiktighet, og dosen må ikke
overstige 5 mg én gang daglig (se
pkt. 5.2).
_Pasien