SOLIAN õhukese polümeerikattega tablett

Země: Estonsko

Jazyk: estonština

Zdroj: Ravimiamet

Aktivní složka:

amisulpriid

Dostupné s:

sanofi-aventis Estonia OÜ

ATC kód:

N05AL05

INN (Mezinárodní Name):

amisulpriid

Dávkování:

400mg 30TK

Léková forma:

õhukese polümeerikattega tablett

Druh předpisu:

R

Informace pro uživatele

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Solian, 200 mg tabletid
Solian, 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Amisulpriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähus on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu oma
arsti, apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles
infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Solian ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Solian’i võtmist
3.
Kuidas Solian’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Solian’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Solian ja milleks seda kasutatakse
Solian sisaldab ravimit nimega amisulpriid. See kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
antipsühhootikumideks. Solian’i kasutatakse skisofreenia raviks.
Skisofreenia võib panna sind tundma, nägema või kuulma asju, mida
tegelikult pole olemas, mõtlema
imelikke ja hirmutavaid mõtteid, muutma sinu käitumist ja tundma end
üksikuna. Vahel võivad nende
sümptomitega inimesed tunda end ärevana, ärritatuna või rõhutuna.
Solian toimib, parandades häiritud
mõtlemist, tundmusi ja käitumist. Seda kasutatakse skisofreenia
raviks nii haiguse alguses kui ka
haiguse jooksul pikaajaliselt.
2.
Mida on vaja teada enne Solian’i võtmist
Ärge võtke Solian’i
•
kui olete amisulpriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline. Allergilise reaktsiooni sümptomid: lööve, probleemid
neelamisel või hingamisel,
huulte, näo, kõri või keele turse;
•
kui te olete rase, võite olla rase või toidate last rinnaga, v.a
juhul kui arst peab seda
hädavajalikuks (vt lõik „Rasedus ja imetamine“);
•
kui teil on rinnanäär

Charakteristika produktu

1/8
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Solian, 200 mg tabletid
Solian, 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 200 mg amisulpriidi.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg amisulpriidi.
INN. Amisulpridum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Solian 200 mg tablett: valge või valkjas ümar tablett, mille ühel
küljel on märgistus AMI 200 ja teisel
küljel on poolitusjoon.
Solian 400 mg õhukese polümeerikattega tablett: valge või valkjas
piklik tablett, mille ühel küljel on
märgistus AMI 400 ja poolitusjoon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Skisofreenia.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ägeda psühhootilise episoodi korral on soovitatav manustada
400…800 mg ööpäevas.
Vastavalt kliinilisele vastusele võib annust suurendada maksimaalselt
kuni 1200 mg-ni ööpäevas.
Suuremate annuste kui 1200 mg ööpäevas ohutust pole põhjalikult
uuritud ning seetõttu ei tohiks neid
kasutada.
Ravi alustamisel ei ole vaja spetsiaalset tiitrimist. Annused tuleb
määrata individuaalselt.
Negatiivsete ja positiivsete sümptomite koosesinemisel tuleb annust
kohandada nii, et saavutatakse
optimalne kontroll positiivsete sümptomite üle.
Säilitusraviks määratakse minimaalne toimiv annus.
Negatiivsete sümptomite domineerimisel kasutatakse annuseid 50…300
mg ööpäevas.
Kuni 300 mg annuseid võib manustada 1 kord ööpäevas, suuremad
annused jagatakse kahele
manustamiskorrale.
Eakad
Amisulpriidi ohutust on uuritud piiratud arvul eakatel patsientidel.
Amisulpiriidi kasutamisel peab
olema eriti ettevaatlik hüpotensiooni ja sedatsiooni võimaliku
tekkeohu tõttu. Neerupuudulikkuse
korral võib olla vajalik annuse vähendamine.
Alla 15-aastastel lastel on Solian vastunäidustatud, kuna ravimi
ohutust selles eagrupis ei ole
tõestatud.
2/8
Lapsed: amisulpriidi ohutus ja efektiivsus puberteedieast kuni 18.
eluaastani ei ole tõestatud:
Amisulpriidi kasutamise kohta skisofreeniaga noorukitel on pi