Solaraze 3 %

Země: Norsko

Jazyk: norština

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktivní složka:

Diklofenaknatrium

Dostupné s:

Almirall, S.A.

ATC kód:

D11AX18

INN (Mezinárodní Name):

Diclofenac sodium

Dávkování:

3 %

Léková forma:

Gel

Jednotky v balení:

Tube 100 g

Druh předpisu:

C

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

2011-01-01

Informace pro uživatele

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SOLARAZE 3 %, GEL
DIKLOFENAKNATRIUM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Solaraze er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Solaraze
3.
Hvordan du bruker Solaraze
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Solaraze
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Solaraze er og hva det brukes mot
Solaraze er en ikke-steroid antiinflammatorisk dermatologisk gel.
Brukt på huden brukes Solaraze-gel til
å behandle en hudlidelse kjent som aktinisk eller solar keratose som
forårsakes av langvarig soling.
_Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen _
_dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten._
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Solaraze
Bruk ikke Solaraze
•
Dersom du er allergisk (overfølsom) overfor diklofenak eller et av de
andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
Dersom du har hatt en allergisk reaksjon slik som hudutslett
(elveblest), pustevansker (pesing)
eller rennende nese (høysnue) etter å ha tatt aspirin
(acetylsalisysyre) eller andre ikke-steroide
antiinflammatoriske midler.
•
Dersom du er i de 3 siste månedene av svangerskapet.
Advarsler og forsiktighetsregler
Muligheten for systemiske bivirkninger etter bruk av Solaraze kan ikke
utelukkes hvis produktet br

Charakteristika produktu

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Solaraze 3 %, gel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert gram inneholder 30 mg diklofenaknatrium (3 % w/w).
Hjelpestoff med kjent effekt:
1 g gel inneholder 10 mg benzylalkohol
For fullstendig liste over hjelpestoffer,, se pkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Gel
En klar, gjennomsiktig, fargeløs eller lysegul gel.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til behandling av aktinisk keratose (AK).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_VOKSNE: _
Solaraze påføres lokalt på det affiserte området to ganger daglig,
hvor gelen smøres forsiktig inn i
huden. Mengden avhenger av det affiserte områdets størrelse. 0,5
gram (på størrelse med en ert) av gelen
brukes normalt til en lesjon på 5 cm x 5 cm. Den maksimale daglig
mengden på 8 gram preparat er nok til
samtidig behandling av inntil 200 cm² hudoverflate.
Behandlingen varer vanligvis i 60 til 90 dager. Maksimal effektivitet
er observert der behandlingen varer i
nærmere 90 dager. Fullstendig heling av lesjonen(e) eller optimal
terapeutisk virkning blir ikke nødvendigvis
synlig før inntil 30 dager etter at behandlingen ble avsluttet.
_ELDRE PASIENTER:_
Ordinær voksen dose kan brukes.
_PEDIATRISK POPULASJON:_
AK er en tilstand som vanligvis ikke ses hos den pediatriske
populasjonen, som ikke
har blitt undersøkt. Doseanbefalinger og indikasjoner for bruk hos
barn er derfor ikke fastslått.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Solaraze er kontraindisert hos i pasienter med kjent overfølsomhet
for diklofenak, benzylalkohol,
makrogolmonometyleter 350 og/eller natriumhyaluronat.
På grunn av kryssreaksjoner, bør gelen ikke brukes av pasienter som
har hatt overfølsomhetsreaksjoner som
symptomer på astma, allergisk rinitt eller urtikaria, eller overfor
acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide
antiinflammatoriske stoffer (NSAID-er).
Bruk av Solaraze er kontraindisert under et svangerskaps tredje
trimester (se punkt 4.6).
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
2
Sannsynligheten for at det vil oppstå systemiske bivirkninger etter
topisk