SOJOURN 100% Tekutina k inhalaci parou

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

7378 SEVOFLURAN

Dostupné s:

Piramal Critical Care B.V., Voorschoten Array

ATC kód:

N01AB08

INN (Mezinárodní Name):

7378 SEVOFLURAN

Dávkování:

100%

Léková forma:

Tekutina k inhalaci parou

Podání:

Inhalační podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

SEVOFLURAN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0241841 Velikost balení: 250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269150 Velikost balení: 6X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269149 Velikost balení: 6X250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241840 Velikost balení: 250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207928 Velikost balení: 250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0207927 Velikost balení: 250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161634 Velikost balení: 250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229143 Velikost balení: 250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2011-12-14

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls125363/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SOJOURN 100% TEKUTINA K INHALACI PAROU
sevofluranum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Sojourn a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sojourn
používat
3.
Jak se přípravek Sojourn používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sojourn uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SOJOURN A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Léčivou látkou v přípravku Sojourn 100% tekutina k inhalaci parou
je sevofluran, což je
celkové anestetikum používané při chirurgických operacích a
jiných zákrocích.
Jde o inhalační anestetikum, které se podává ve formě páry,
kterou vdechujete.
Způsobí,
že
upadnete
do
hlubokého
spánku
(indukce
anestezie).
Udržuje
také
hluboký
bezbolestný spánek, během kterého proběhne chirurgický zákrok
(udržování anestezie). Sdělte
lékaři, pokud se necítíte lépe nebo se cítíte hůře.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK SOJOURN
POUŽÍVAT
Sevofluran smí podávat pouze zdravotničtí pracovníci náležitě
vyškolení v podávání celkové
anestezie a pod dohledem nebo na pokyn anesteziologa.
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK SOJOURN 100% TEKUTINA K INHALAC
I PAROU
, JESTLIŽE PRO
V
ÁS PLATÍ
NĚKTERÝ Z NÁSLEDUJÍCÍCH ÚDAJŮ. OZNAMTE LÉKAŘI, JESTLIŽE:
-
existují zdravot

Charakteristika produktu

Sp. zn. sukls91633/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sojourn 100% tekutina k inhalaci parou
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
100% sevofluranum
Pomocná látka se známým účinkem:
Žádná
Konečný přípravek obsahuje pouze léčivou látku, viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tekutina k inhalaci parou
Čirá, bezbarvá, těkavá kapalina
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Indukce a udržování celkové anestezie u dospělých i
pediatrických pacientů každého věku, včetně
plně donošených novorozenců (podrobnosti o věku viz bod 4.2).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB
PODÁNÍ
Premedikace se má zvolit dle potřeb každého pacienta a dle
uvážení anesteziologa.
CHIRURGICKÁ ANESTEZIE:
Sevofluran je nutné podávat pomocí speciálně kalibrovaného
odpařovače pro použití s přípravkem
Sojourn, takže lze přesně kontrolovat podávanou koncentraci.
Hodnoty MAC (minimální alveolární koncentrace) sevofluranu se
snižují s věkem a s přidáním
oxidu dusného. Pro požadovaný účinek má být dávkování
upraveno pro každého jedince a titrováno
pro dosažení požadovaného účinku s ohledem na věk a klinický
stav pacienta. Níže uvedená
tabulka udává průměrné hodnoty MAC pro různé věkové skupiny.
Tabulka 1: Hodnoty MAC pro dospělé a pediatrické pacienty podle
věku
Věk pacienta (roky)
Sojourn 100% tekutina
k inhalaci parou
v
kyslíku
Sojourn 100% tekutina
k inhalaci parou v 65%
N
2
O/35% O
2
0–1 měsíc*
3,3 %
2,0 %**
1 až < 6 měsíců
3,0 %
6 měsíců až < 3 roky
2,8 %
3–12
2,5 %
25
2,6
%
1,4 %
40
2,1 %
1,1 %
60
1,7 %
0,9 %
80
1,4 %
0,7 %
* Plně donošení novorozenci. Hodnota MAC pro nedonošené
novorozence nebyla
určena.
** U pediatrických pacientů ve věku 1 až < 3 roky byl použit 60%
N
2
O/40% O
2
.
INDUKCE ANESTEZIE
Dávkování má být upraveno pro každého jedince a titrováno pro
dosažení požadovaného účinku s
ohledem na věk a klinický stav pacienta. Lze podat krátkodobě
působící barbiturát �