SODIUM CHLORURE A 0,9 POUR CENT AGUETTANT, solution injectable (IM, IV, SC) isotonique en ampoule

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

chlorure de sodium 0

Dostupné s:

Laboratoire AGUETTANT

INN (Mezinárodní Name):

chlorure de sodium 0

Dávkování:

0,9 g

Léková forma:

Solution

Složení:

pour 100 ml > chlorure de sodium 0,9 g

Podání:

intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

Jednotky v balení:

100 ampoule(s) polyéthylène de 5 ml

Terapeutické oblasti:

Ceux de l'ion Na+ et de l'ion Cl-.

Terapeutické indikace:

Rééquilibration ionique par apport de chlorure et de sodium; Déshydratations extra-cellulaires; Véhicule pour apport thérapeutique intra-veineux.

Přehled produktů:

334 019-1 ou 34009 334 019 1 7 - 100 ampoule(s) polyéthylène de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/08/2006;334 021-6 ou 34009 334 021 6 7 - 100 ampoule(s) polyéthylène de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/08/2007;346 295-9 ou 34009 346 295 9 4 - 10 ampoule(s) polyéthylène de 10 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):13/01/2017;344 564-2 ou 34009 344 564 2 8 - 10 ampoule(s) polyéthylène de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizace:

Abrogée le 13/01/2017

Datum autorizace:

1991-07-16

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2010
Dénomination du médicament
SODIUM CHLORURE A 0,9 POUR CENT AGUETTANT, solution injectable (IM,
IV, SC) isotonique en ampoule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SODIUM CHLORURE A 0,9 POUR CENT AGUETTANT, solution
injectable (IM, IV, SC) isotonique en
ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SODIUM
CHLORURE A 0,9 POUR CENT
AGUETTANT, solution injectable (IM, IV, SC) isotonique en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER SODIUM CHLORURE A 0,9 POUR CENT AGUETTANT,
solution injectable (IM, IV, SC)
isotonique en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SODIUM CHLORURE A 0,9 POUR CENT AGUETTANT,
solution injectable (IM, IV, SC)
isotonique en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SODIUM CHLORURE A 0,9 POUR CENT AGUETTANT, solution
injectable (IM, IV, SC) isotonique en
ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est une solution injectable de chlorure de sodium
isotonique.
Indications thérapeutiques
·
Rééquilibration ionique par apport de chlorure et de sodium;
·
Déshydratations extra-cellulaires;
·
Véhicule pour apport thérapeutique intra-veineux.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE A

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SODIUM CHLORURE A 0,9 POUR CENT AGUETTANT, solution injectable (IM,
IV, SC) isotonique en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de sodium
..............................................................................................................................
0,9 g
Pour 100 ml de solution injectable.
COMPOSITION IONIQUE
Na
+
: 154 mmol/l
Cl
-
: 154 mmol/l
Osmolarité: 287 mosm/kg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Rééquilibration ionique par apport de chlorure et de sodium.
·
Déshydratations extra-cellulaires.
·
Véhicule pour apport thérapeutique intra-veineux.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
Injections SC-IM-IV.
·
Posologie: Adulte: Selon le poids et l'état de déshydratation du
malade.
Note
Avant toute adjonction de médicaments, vérifier la compatibilité de
la médication additive avec le soluté et le conteneur.
4.3. Contre-indications
·
Rétension hydrosodée
·
Insuffisance cardiaque
·
Syndrome œdemato-ascitique des cirrhoses.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Vérifier avant emploi, l'intégrité du récipient et la limpidité
de la solution
Eliminer tout récipient endommagé ou partiellement utilisé
Opérer dans des conditions aseptiques.
La solution de chlorure de sodium doit être utilisée avec
précaution chez les patients souffrant d'hypertension, d'insuffisance
cardiaque, d'insuffisance hépatocellulaire avec œdème et ascite,
d'œdème périphérique ou pulmonaire, de fonction rénale
altérée, de pré-éclampsie, aldostéronisme ou tout autre état ou
traitement associé à une rétention de sodium.
Précautions d'emploi
L'administration doit être réalisée sous surveillance régulière
et attentive.
Les paramètres cliniques et biologiques, en particulier l'ionogr