SOBYCOR COMBI 10MG/10MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

10087 BISOPROLOL-FUMARÁT; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

C07FB07

INN (Mezinárodní Name):

10087 BISOPROLOL-FUMARÁT; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dávkování:

10MG/10MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

BISOPROLOL A AMLODIPIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0207992 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207991 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207990 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207995 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207997 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207999 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207993 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207994 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207989 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207996 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207998 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206920 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206923 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206605 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206922 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206918 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206924 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206921 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206917 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206925 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206663 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206919 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2016-07-27

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls137763/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SOBYCOR COMBI 5 MG/10 MG TABLETY
SOBYCOR COMBI 10 MG/5 MG TABLETY
SOBYCOR COMBI 10 MG/10 MG TABLETY
bisoprololi fumaras/amlodipinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Sobycor Combi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sobycor
Combi užívat
3.
Jak se přípravek Sobycor Combi užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sobycor Combi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SOBYCOR COMBI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Sobycor Combi obsahuje dvě léčivé látky - bisoprolol
a amlodipin. Obě tyto látky pomáhají
upravit vysoký krevní tlak.
Amlodipin
patří
do
skupiny
léků
nazývaných
„blokátory
kalciových
kanálů“.
Amlodipin
brání
přestupu vápníku do stěny krevních cév a tím uvolňuje jejich
napětí. Bisoprolol patří do skupiny
léčivých přípravků označených jako beta-blokátory. Tyto léky
působí tak, že ovlivňují odpověď těla
na některé nervové podněty, zvláště v srdci. Výsledkem toho
je, že bisoprolol zpomaluje srdeční
frekvenci a tím zvyšuje výkon srdce jako pumpy.
Přípravek Sobycor Combi je určen k léčbě

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls137763/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sobycor Combi 5 mg/10 mg tablety
Sobycor Combi 10 mg/5 mg tablety
Sobycor Combi 10 mg/10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Sobycor Combi 5 mg/10 mg
Jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 5 mg a amlodipinum 10 mg
(ve formě amlodipini besilas).
Sobycor Combi 10 mg/5 mg
Jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 10 mg a amlodipinum 5 mg
(ve formě amlodipini besilas).
Sobycor Combi 10 mg/10 mg
Jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 10 mg a amlodipinum 10 mg
(ve formě amlodipini besilas).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Tablety 5 mg/10 mg: Bílé, kulaté, mírně bikonvexní tablety se
zkosenými hranami a s vyrytým „CS“
na jedné straně (průměr: 10,0
–
10,2 mm, tloušťka: 3,4
–
5,0 mm).
Tablety 10 mg/5 mg: Bílé, oválné, bikonvexní tablety s půlicí
rýhou na jedné straně (délka: 13,0–
13,3 mm, šířka: 8 mm, tloušťka: 3,4
–
5,0 mm). Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
Tablety 10 mg/10 mg: Bílé, kulaté, mírně bikonvexní tablety se
zkosenými hranami a s půlicí rýhou na
jedné straně (průměr: 10,0
–
10,2 mm, tloušťka: 3,4
–
5,0 mm). Půlicí rýha není určena k rozlomení
tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek
Sobycor
Combi
je
indikován
k
léčbě
esenciální
hypertenze
jako
substituční
terapie
u dospělých pacientů již kontrolovaných souběžným podáváním
bisoprololu a amlodipinu ve stejné
dávce, jaká je obsažena v kombinaci.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka přípravku Sobycor Combi je jedna tableta denně.
Fixní kombinace dávek není vhodná pro počáteční léčbu.
Před přechodem na přípravek Sobycor Combi mají být pacienti
kontrolováni na stabilních dávkách
jednotlivých složek užívaných ve stejnou dobu. Dávka přípravku
Sobycor Combi má být stanovena na
2
základě dávek jednotlivých složek obsaže