SmofKabiven special EF 1012 ml Infusionsemulsion

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, Rindfleisch, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, Glukose, sojae oil raffinatum, triglycerida Medien, Olivenöl raffinatum, Fischöl, carbohydrata, aminoacida, nitrogenia, material, Dicke

Dostupné s:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATC kód:

B05BA10

INN (Mezinárodní Name):

alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, beef, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, glucose, sojae oil raffinatum, triglycerida media, olive oil raffinatum, fish oil, carbohydrata, aminoacida, nitrogenia, material, thickness

Léková forma:

Infusionsemulsion

Složení:

I) Aminosäurenlösung: alaninum 9.3 g, argininum 7.9 g, glycinum 7.3 g, histidinum 1.9 g, isoleucinum 3.3 g, leucinum 4.8 g, lysinum anhydricum 4.4 g ut lysini acetas, methioninum 2.8 g, phenylalaninum 3.4 g, prolinum 7.4 g, serinum 4.3 g, taurinum 0.66 g, threoninum 2.9 g, tryptophanum 1.3 g, tyrosinum 0.3 g, valinum 4.1 g, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 662 ml. II) Glucoselösung: glucosum 85.7 g ut glucosum monohydricum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 204 ml. III) Fettemulsion: sojae oleum raffinatum 8.8 g, triglycerida media 8.8 g, olivae oleum raffinatum 7.3 g, piscis oleum 4.4 g, int-rac-alpha-tocopherolum, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile ad emulsionem pro 146 ml. I) et II) et III) corresp.: carbohydrata 84.8 g, aminoacida 65.55 g, nitrogenia 10.5 g, materia crassa 28.7 g, in emulsione recenter mixta 1000 ml, Corresp. 3700 kJ pro 1 l corresp. natrium 3.93 mg.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Parenterale Ernährung

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2018-12-11

Charakteristika produktu

SmofKabiven® special EF
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Alanin, Arginin, Glycin, Histidin, Isoleucin, Leucin,
Lysin (als Acetat), Methionin,
Phenylalanin, Prolin, Serin, Taurin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin,
Valin, Glucose (als Monohydrat),
raffiniertes Sojaöl, mittelkettige Triglyceride, raffiniertes
Olivenöl, Fischöl.
Hilfsstoffe: Glycerin, gereinigtes Eilecithin, all-rac-α-Tocopherol,
Natriumhydroxid (zur pH-Wert-
Einstellung), Natriumoleat, Essigsäure 99% (zur pH-Wert-Einstellung),
Salzsäure (zur pH-Wert-
Einstellung), Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Emulsion zur Infusion.
Die Glucose- und Aminosäurenlösungen sind klar und farblos bis
leicht gelb und partikelfrei. Die
Fettemulsion ist weiss und homogen.
Wirkstoffe
Dreikammerbeutel mit folgenden Inhalten:
1012ml
1518 ml
pro 1000 ml
Aminosäurenlösung 10% 662 ml
993 ml
654 ml
Glucoselösung 42%
204 ml
306 ml
202 ml
Fettemulsion 20%
146 ml
219 ml
144 ml
Dies entspricht der folgenden Gesamt-Zusammensetzung:
Wirksame Bestandteile
1012 ml
1518 ml
pro 1000 ml
Alanin
9.3 g
13.9 g
9.2 g
Arginin
7.9 g
11.9 g
7.9 g
Glycin
7.3 g
10.9 g
7.2 g
Histidin
1.9 g
2.9 g
1.9 g
Isoleucin
3.3 g
4.9 g
3.3 g
Leucin
4.8 g
7.3 g
4.8 g
Lysin
(als Lysinacetat)
4.4 g
(6.2 g)
6.6 g
(9.2 g)
4.3 g
(6.1 g)
Methionin
2.8 g
4.3 g
2.8 g
Phenylalanin
3.4 g
5.1 g
3.3 g
Prolin
7.4 g
11.1 g
7.3 g
Serin
4.3 g
6.5 g
4.3 g
Taurin
0.66 g
0.99 g
0.65 g
Threonin
2.9 g
4.4 g
2.9 g
Tryptophan
1.3 g
2.0 g
1.3 g
Tyrosin
0.3 g
0.40 g
0.3 g
Valin
4.1 g
6.2 g
4.1 g
Glucose
(entsprechend Glucose-Monohydrat)
85.7 g
(94.3 g)
128.5 g
(141.4 g)
84.8 g
(93.3 g)
Sojaöl, raffiniert
8.8 g
13 g
8.6 g
Mittelkettige Triglyceride
8.8 g
13 g
8.6 g
Olivenöl, raffiniert
7.3 g
11 g
7.2 g
Fischöl, reich an Omega-3-Säuren
4.4 g
6.6 g
4.3 g
Entsprechend
1012 ml
1518 ml
pro 1000 ml
·Aminosäuren
66.3 g
99.4 g
65.55 g
·Stickstoff
10.6 g
15.9 g
10.5 g
Kohlenhydrate
·Glucose (wasserfrei)
85.7 g
129 g
84.8 g
·Lipide
29.2 g
43.8 g
28.7 g
Energiegehalt