SMOFKABIVEN ELECTROLYTE FREE Infuzní emulze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Koupit nyní

Informace pro uživatele (PIL)

27-01-2023

Charakteristika produktu (SPC)

27-01-2023

Informace o produktu (INF)

27-01-2023

Aktivní složka:

27 ALANIN; 96 ARGININ; 55 GLYCIN; 717 HISTIDIN; 790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1418 TAURIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1507 TYROSIN; 1514 VALIN; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 1354 ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ; 4090 TRIACYLGLYCEROLY SE STŘEDNÍM ŘETĚZCEM; 15999 ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ OLEJ; 17839 RYBÍ OLEJ BOHATÝ NA OMEGA-3-KYSELINY

Dostupné s:

Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array

ATC kód:

B05BA10

INN (Mezinárodní Name):

Léková forma:

Infuzní emulze

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0151117 Velikost balení: 1X1477ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151118 Velikost balení: 4X1477ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198814 Velikost balení: 6X493ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151122 Velikost balení: 3X2463ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198813 Velikost balení: 1X493ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151119 Velikost balení: 1X1970ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151115 Velikost balení: 1X986ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151116 Velikost balení: 4X986ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151120 Velikost balení: 4X1970ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151121 Velikost balení: 1X2463ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132511 Velikost balení: 1X1970ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132516 Velikost balení: 2X2463ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132509 Velikost balení: 1X986ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132515 Velikost balení: 2X1970ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132510 Velikost balení: 1X1477ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132513 Velikost balení: 4X986ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132514 Velikost balení: 4X1477ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132512 Velikost balení: 1X2463ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2008-06-30

Informace pro uživatele

1/10
Sp. zn. sukls185088/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SMOFKABIVEN ELECTROLYTE FREE
INFUZNÍ EMULZE
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek SmofKabiven Electrolyte Free a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
SmofKabiven Electrolyte Free používat
3.
Jak se přípravek SmofKabiven Electrolyte Free používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek SmofKabiven Electrolyte Free uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK SMOFKABIVEN ELECTROLYTE FREE A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek SmofKabiven Electrolyte Free
je infuzní emulze, která se podává do krve kapací infuzí
(intravenózní infuze). Přípravek obsahuje aminokyseliny (složky
potřebné k výstavbě bílkovin), glukózu
(sacharidy) a lipidy (tuky) v plastovém vaku a může být podán
dospělým a dětem starším 2 let.
Zdravotnický pracovník Vám podá přípravek SmofKabiven
Electrolyte Free, jestliže jiné formy výživy
nejsou dostatečně vyhovující nebo byly neúčinné.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
SMOFKABIVEN ELECTROLYTE FREE POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK SMOFKABIVEN ELECTROLYTE FREE
-
jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na léčivé
látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
-
jestliže jste al

Přečtěte si celý dokument

Charakteristika produktu

1/11
Sp. zn. sukls185088/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
SmofKabiven Electrolyte Free infuzní emulze
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Přípravek SmofKabiven Electrolyte Free je tříkomorový vakový
systém. Jeden vak má níže uvedené složení
v závislosti na pěti různých velikostech balení.
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
V 1000 ML
Roztok aminokyselin
250 ml
500 ml
750 ml
1000 ml
1250 ml
508 ml
Glukóza 42%
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
744 ml
302 ml
Tuková emulze
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
469 ml
190 ml
To odpovídá následujícímu celkovému složení:
LÉČIVÉ LÁTKY
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
V 1000 ML
Alanin
3,5 g
7,0 g
10,5 g
14,0 g
17,5 g
7,1 g
Arginin
3,0 g
6,0 g
9,0 g
12,0 g
15,0 g
6,1g
Glycin
2,8 g
5,5 g
8,2 g
11,0 g
13,8 g
5,6 g
Histidin
0,8 g
1,5 g
2,2 g
3,0 g
3,7 g
1,5 g
Isoleucin
1,3 g
2,5 g
3,8 g
5,0 g
6,2 g
2,5 g
Leucin
1,9 g
3,7 g
5,6 g
7,4 g
9,4 g
3,8 g
Lysin (jako Lysin-acetát)
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,4 g
3,4 g
Methionin
1,1 g
2,2 g
3,2 g
4,3 g
5,4 g
2,2 g
Fenylalanin
1,3 g
2,6 g
3,8 g
5,1 g
6,4 g
2,6 g
Prolin
2,8 g
5,6 g
8,4 g
11,2 g
14,0 g
5,7 g
Serin
1,6 g
3,2 g
4,9 g
6,5 g
8,1 g
3,3 g
Taurin
0,25 g
0,50 g
0,75 g
1,0 g
1,2 g
0,5 g
Threonin
1,1 g
2,2 g
3,3 g
4,4 g
5,4 g
2,2 g
Tryptofan
0,5 g
1,0 g
1,5 g
2,0 g
2,5 g
1,0 g
Tyrosin
0,10 g
0,20 g
0,30 g
0,40 g
0,49 g
0,20 g
Valin
1,6 g
3,1 g
4,6 g
6,2 g
7,6 g
3,1 g
Glukóza (jako monohydrát)
63 g
125 g
187 g
250 g
313 g
127 g
Čištěný sójový olej
5,6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
28,1 g
11,4 g
Triacylglyceroly
se
středním
řetězcem
5,6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
28,1 g
11,4 g
Čištěný olivový olej
4,7 g
9,4 g
14,1 g
18,8 g
23,4 g
9,5 g
Rybí olej bohatý na omega-3-
kyseliny
2,8 g
5,6 g
8,4 g
11,3 g
14,0 g
5,7 g
To odpovídá:
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
V 1000 ML
Aminokyseliny
25 g
50 g
75 g
100 g
125 g
51 g
Dusík
4 g
8 g
12 g
16 g
20 g
8 g
Sacharidy
- glukóza (bezvodá)
63 g
125 g
187 g
250 g
313 g
127 g
Tuky
19 g
38 g
56 g
75 g
94 g
38 g
2/11
Octany
1)
37 mmol

Přečtěte si celý dokument