Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
combinations
FRESENİUS KABİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
B05BA10
combinations
Normal
kombinasyonları
Aktif
2011-11-11
1 KULLANMA TALİMATI SMOFKABIVEN PERIPHERAL INFÜZYONLUK EMÜLSIYON_ _ STERIL DAMAR IÇINE UYGULANIR • _ETKIN MADDE:_ Glukoz (monohidrat), Alanin, Arjinin, Glisin, Histidin, İzolösin, Lösin, Lizin (asetat), Metiyonin , Fenilalanin, Prolin, Serin, Taurin, Treonin, Triptofan, Tirozin, Valin, Kalsiyum klorür (dihidrat), Sodyum gliserolfosfat (hidrat), Magnezyum sülfat (heptahidrat), Potasyum klorür, Sodyum asetat (trihidrat), Çinko sülfat (heptahidrat), Soya-fasulyesi yağı (rafine), Orta zincirli trigliseridler, Zeytin yağı (rafine), Balık yağı (Omega-3 yağ asitlerinden zengin) (balıktan elde edilir) • _YARDIMCI _ _MADDE(LER):_ Gliserol, saflaştırılmış yumurta fosfolipitleri (tavuk yumurtası kullanılarak üretilir), tüm- _rac_ -α-tokoferol, sodyum hidroksit, sodyum oleat, asetik asit, enjeksiyonluk su. _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1._ _ _ _SMOFKABIVEN PERIPHERAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SMOFKABIVEN PERIPHERAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SMOFKABIVEN PERIPHERAL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SMOFKABIVEN PERIPHERAL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SMOFKABIVEN PERIPHERAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SmofKabiven Peripheral kan içine damlalar halinde intravenöz infüzyon şeklinde verilen, infüzyon için hazırlanmış bir emülsiyonudur. Ürün 1206 ml, 1448 ml, 1904 ml ambalaj boyutlarındaki plastik torbalar içerisinde glukoz (karbonhidratlar), amino asit (proteinlerin yapımında kullanılan bileşenler), elektrolitler (tuzlar) ve lipit (yağ) içerir ve 2 yaş ve üzeri çocuklara verilebilir. Glukoz ve amino asit çözeltileri berrak, renksiz ila hafif sarı renktedirler ve partikül içermezler. Lipit emülsiyonu beyaz ve homojendir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer Přečtěte si celý dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SMOFKABIVEN PERIPHERAL infüzyonluk emülsiyon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM SMOFKABIVEN PERIPHERAL üç odalı torba sisteminden oluşmaktadır. Her torba, ambalaj büyüklüğüne göre aşağıdaki kısmi hacimleri içermektedir. 1206 ML 1448 ML 1904 ML 1000 ML IÇIN Glukoz %13 656 ml 788 ml 1036 ml 544 ml Elektrolit içeren amino asit çözeltisi 380 ml 456 ml 600 ml 315 ml Yağ emülsiyonu 170 ml 204 ml 268 ml 141 ml ETKIN MADDELER: Glukoz (monohidrat) 85 g 103 g 135 g 71 g Alanin 5,3 g 6,4 g 8,4 g 4,4 g Arjinin 4,6 g 5,5 g 7,2 g 3,8 g Glisin 4,2 g 5,1 g 6,6 g 3,5 g Histidin 1,1 g 1,3 g 1,8 g 0,93 g İzolösin 1,9 g 2,3 g 3,0 g 1,6 g Lösin 2,8 g 3,3 g 4,4 g 2,3 g Lizin (asetat) 2,5 g 3,0 g 4,0 g 2,1 g Metionin 1,6 g 1,9 g 2,6 g 1,3 g Fenilalanin 1,9 g 2,3 g 3,1 g 1,6 g Prolin 4,2 g 5,1 g 6,7 g 3,5 g Serin 2,5 g 3,0 g 3,9 g 2,1 g Taurin 0,38 g 0,46 g 0,60 g 0,32 g Treonin 1,7 g 2,0 g 2,6 g 1,4 g Triptofan 0,76 g 0,91 g 1,2 g 0,63 g Tirozin 0,15 g 0,17 g 0,24 g 0,12 g Valin 2,4 g 2,9 g 3,7 g 2,0 g Kalsiyum klorür (dihidrat) 0,21 g 0,26 g 0,34 g 0,18 g Sodyum gliserofosfat (hidrat) 1,6 g 1,9 g 2,5 g 1,3 g Magnezyum sülfat (heptahidrat) 0,46 g 0,55 g 0,72 g 0,38 g Potasyum klorür 1,7 g 2,0 g 2,7 g 1,4 g Sodyum asetat (trihidrat) 1,3 g 1,6 g 2,0 g 1,1 g Çinko sülfat (heptahidrat) 0,005 g 0,006 g 0,008 g 0,004 g Soya fasulyesi yağı (rafine) 10,2 g 12,3 g 16,1 g 8,5 g Orta zincirli trigliseridler 10,2 g 12,3 g 16,1 g 8,5 g Zeytinyağı (rafine) 8,5 g 10,1 g 13,4 g 7,0 g Balıkyağı (Omega-3 yağ asitlerinden zengin) 5,1 g 6,1 g 8,0 g 4,2 g 2 1206 ML 1448 ML 1904 ML 1000 ML IÇIN • Karbonhidratlar - Glukoz (anhidr) 85 g 103 g 135 g 71 g • Amino asitler 38 g 46 g 60 g 32 g • Azot 6,2 g 7,4 g 9,8 g 5,1 g • Lipidler 34 g 41 g 54 g 28 g • Enerji içeriği - Toplam (yaklaşık) 800 kcal 3,3 MJ 1000 kcal 4,0 MJ 1300 kcal 5,4 MJ 700 kcal 2,9 MJ - Protein olmayan (yaklaşık) 700 kcal 2,9 MJ 800 kcal 3,5 MJ 1100 kcal 4,6 MJ 600 k Přečtěte si celý dokument