SKUDEXA 75MG/25MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID; 16261 DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL

Dostupné s:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg Array

ATC kód:

N02AJ14

INN (Mezinárodní Name):

2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID; 16261 DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL

Dávkování:

75MG/25MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TRAMADOL A DEXKETOPROFEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0173246 Velikost balení: 15 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173231 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173224 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173235 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173230 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173232 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173223 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173228 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173245 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173238 Velikost balení: 4 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173225 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173240 Velikost balení: 20 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173244 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218106 Velikost balení: 500(5X100) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173241 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173237 Velikost balení: 2 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218107 Velikost balení: 500(5X100) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173229 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173226 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218108 Velikost balení: 500(5X100) III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173227 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173233 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173239 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173236 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173242 Velikost balení: 50 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173243 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173234 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214690 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214686 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214682 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214692 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214688 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214685 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214696 Velikost balení: 2 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214697 Velikost balení: 4 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214687 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214700 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214701 Velikost balení: 50 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214694 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214695 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214693 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214683 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214699 Velikost balení: 20 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214689 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214702 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214684 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214698 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214691 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2016-02-24

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls270451/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
Skudexa 75 mg/25 mg potahované tablety
tramadoli hydrochloridum/dexketoprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Skudexa a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Skudexa
užívat
3.
Jak se přípravek Skudexa užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Skudexa uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK
SKUDEXA A K
ČEMU SE
PO
UŽÍVÁ
Přípravek Skudexa obsahuje léčivé látky tramadol hydrochlorid a
dexketoprofen.
Tramadol hydrochlorid je lék proti bolesti ze skupiny léků
označovaných jako opioidy, které působí
na centrální nervový systém. Ulevuje od bolesti působením na
specifické nervové buňky mozku a
míchy.
Dexketoprofen je lék proti bolesti ze skupiny léků označovaných
jako nesteroidní protizánětlivá
léčiva (NSA).
Přípravek Skudexa se užívá ke krátkodobé léčbě středně
silné až silné bolesti u dospělých.
Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte
se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
SKUDEXA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
SKUDEXA:
-
jestliže jste alergický(á) na dexketoprofen,

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls270451/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Skudexa 75 mg/25 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje: tramadoli hydrochloridum 75 mg a
dexketoprofenum 25 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 33,07 mg
sodné soli kroskarmelosy
a 1,83 mg natrium-stearyl-fumarátu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Skudexa: téměř bílé až lehce žluté, podlouhlé, potahované
tablety s půlicí rýhou na jedné straně
a vyraženým “M” na straně druhé. Potahované tablety jsou
přibližně 14 mm dlouhé a 6 mm široké.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická krátkodobá léčba středně silné až silné
akutní bolesti u dospělých pacientů, u
nichž léčba bolesti vyžaduje kombinaci tramadolu a dexketoprofenu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
Dávkování
Doporučená dávka je 1 potahovaná tableta (což odpovídá 75 mg
tramadol hydrochloridu a 25 mg
dexketoprofenu).
Další
dávky
mohou
být
užívány
dle
potřeby
s minimálním
dávkovacím
intervalem 8 hodin. Celková denní dávka nemá překročit 3
potahované tablety denně (což
odpovídá 225 mg tramadol hydrochloridum a 75 mg dexketoprofenu).
Přípravek Skudexa je určen
pouze ke krátkodobému použití a léčba tímto přípravkem musí
být striktně omezena na dobu
trvání symptomů, v žádném případě nemá být delší než 5
dní. Přechod na léčbu jednosložkovým
analgetikem by měl být zvážen vzhledem k intenzitě bolesti a
reakci pacienta na léčbu.
Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány užíváním
nejnižší dávky po co nejkratší dobu
potřebnou k potlačení příznaků (viz bod 4.4).
_ _
_ _
_ _
_Starší _
_pacienti: _
2
Doporučená počáteční dávka u starších pacientů je 1
potahovaná tab