SKOPRYL PLUS H 20MG/12,5MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12970 DIHYDRÁT LISINOPRILU; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dostupné s:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče Array

ATC kód:

C09BA03

INN (Mezinárodní Name):

12970 DIHYDRÁT LISINOPRILU; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dávkování:

20MG/12,5MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LISINOPRIL A DIURETIKA

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0158951 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-12-22

Informace pro uživatele

Stránka
1
z
7
Sp. zn. sukls340195/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
SKOPRYL PLUS H 20 MG/12,5 MG TABLETY
lisinoprilum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Skopryl Plus H a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Skopryl
Plus H užívat
3.
Jak se přípravek Skopryl Plus H užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Skopryl Plus H uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SKOPRYL PLUS H A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Skopryl Plus H jsou tablety obsahující lisinopril a
hydrochlorothiazid a používají se k léčbě vysokého krevního
tlaku. Je-li vysoký krevní tlak ponechán bez kontroly, může
zvyšovat riziko srdečního onemocnění či cévní
mozkové příhody.
Lisinopril patří do skupiny léků nazývaných inhibitory
angiotenzin konvertujícího enzymu (inhibitory ACE).
Lék účinkuje rozšiřováním krevních cév a tím snižuje
krevní tlak.
Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků, které se nazývají
diuretika (močopudné léky). Zvyšuje tvorbu moči a
tím pomáhá tělu odstranit přebytečnou vodu.
Skopryl Plus H funguje tak, že snižuje krevní tlak, a tím snižuje
riziko srdeč

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls340195/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
SKOPRYL PLUS H 20 mg/12,5 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje lisinoprilum 20 mg (jako lisinoprilum
dihydricum) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Světle hnědo-fialové kulaté bikonvexní tablety s půlicí rýhou
na jedné straně.
Průměr tablet je přibližně 9 mm.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba lehké až středně těžké hypertenze u pacientů, kteří
byli stabilizováni jednotlivými složkami ve stejných
poměrech.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
DOSPĚLÍ
Obvyklé dávkování je jedna tableta podávaná jednou denně. V
případě potřeby může být dávkování zvýšeno na
2 tablety podávané jednou denně.
Dávkování při renální insuficienci: Thiazidy nemusí být
vhodnou diuretickou léčbou u pacientů s poruchou
funkce ledvin a jsou neúčinné při clearance kreatininu 30 ml/min
nebo nižší (tj. středně těžká nebo těžká renální
insuficience).
Skopryl Plus H se nesmí užívat jako počáteční léčba u
žádného pacienta s renální insuficiencí.
U pacientů s clearance kreatininu vyšší než 30 a nižší než 80
ml/min může být přípravek Skopryl Plus H užíván,
ale pouze po titraci jednotlivých složek.
Předchozí diuretická léčba:
Po počáteční dávce přípravku Skopryl Plus H se může objevit
symptomatická hypotenze: pravděpodobnost
jejího vzniku je vyšší u pacientů s deplecí objemu a/nebo soli
jako důsledku předchozí diuretické léčby. Pokud
je to možné, diuretická léčba má být přerušena na 2-3 dny
před zahájením léčby samotným lisinoprilem v dávce
2,5 mg.
2
POUŽITÍ U STARŠÍCH PACIENTŮ
Lisinopril byl stejně účinný u starších pacientů (od 65 let
věku) a ml