Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU
Zentiva, k.s., Praha Array
A10BH01
41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU
25MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
SITAGLIPTIN
Kód SÚKL: 0264872 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248857 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248858 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248859 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248860 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-01-27
sp.zn. sukls155755/2020, sukls155756/2020, sukls155757/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA SITAGLIPTIN ZENTIVA 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY SITAGLIPTIN ZENTIVA 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY SITAGLIPTIN ZENTIVA 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY sitagliptinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Sitagliptin Zentiva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sitagliptin Zentiva užívat 3. Jak se přípravek Sitagliptin Zentiva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sitagliptin Zentiva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SITAGLIPTIN ZENTIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Sitagliptin Zentiva obsahuje léčivou látku sitagliptin, která patří do skupiny léků nazývaných inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidyl peptidázy-4), které u dospělých pacientů s cukrovkou 2. typu snižují hladinu cukru v krvi. Tento lék pomáhá zvyšovat hladiny inzulinu produkovaného po jídle a snižuje množství cukru vytvářeného tělem. Váš lékař Vám předepsal tento lék, aby pomohl Vašemu tělu snížit hladinu cukru v krvi, kterou máte kvůli cukrovce 2. typu příliš vysokou. Tento lék lze užívat samotný nebo v kombinaci s někter Přečtěte si celý dokument
1 sp.zn. sukls155755/2020, sukls155756/2020, sukls155757/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sitagliptin Zentiva 25 mg potahované tablety Sitagliptin Zentiva 50 mg potahované tablety Sitagliptin Zentiva 100 mg potahované tablety 2. KVALITATINÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Sitagliptin Zentiva 25 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje sitagliptini hydrochloridum monohydricum odpovídající sitagliptinum 25 mg. Sitagliptin Zentiva 50 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje sitagliptini hydrochloridum monohydricum odpovídající sitagliptinum 50 mg. Sitagliptin Zentiva 100 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje sitagliptini hydrochloridum monohydricum odpovídající sitagliptinum 100 mg. Pouze pro 25 mg: Pomocná látka se známým účinkem Sitagliptin Zentiva 25 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 1 mg laktózy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Sitagliptin Zentiva 25 mg potahované tablety jsou kulaté, růžové, bikonvexní tablety o průměru 6 mm, na jedné straně označené “LC” a na druhé straně hladké. Sitagliptin Zentiva 50 mg potahované tablety jsou kulaté, oranžové, bikonvexní tablety o průměru 8 mm, na jedné straně označené “C” a na druhé straně hladké. Sitagliptin Zentiva 100 mg potahované tablety jsou kulaté, béžové, bikonvexní tablety o průměru 10 mm, na jedné straně označené “L” a na druhé straně hladké. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE U dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu je přípravek Sitagliptin Zentiva indikován ke zlepšení kontroly glykemie: Jako monoterapie: • u pacientů, u kterých úprava stravy a cvičení samotné neposkytují dostatečnou kontrolu glykemie a u kterých metformin není vhodný v důsledku kontraindikací nebo nesnášenlivosti. Jako léčba dvěma perorálními přípravky v kombinaci: 2 • s metforminem v případech, Přečtěte si celý dokument