SITAGLIPTIN STADA 100MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU

Dostupné s:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC kód:

A10BH01

INN (Mezinárodní Name):

41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

SITAGLIPTIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0244314 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244311 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265156 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244312 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244315 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244313 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2021-11-09

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls327623/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
SITAGLIPTIN STADA 100
MG POTAHOVANÉ TABLETY
sitagliptinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Sitagliptin STADA a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Sitagliptin STADA užívat
3.
Jak se přípravek Sitagliptin STADA užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sitagliptin STADA uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SITAGLIPTIN STADA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Sitagliptin STADA obsahuje léčivou látku sitagliptin,
která patří do skupiny léků
nazývaných inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidyl peptidázy-4),
které u dospělých pacientů
s cukrovkou 2. typu snižují hladinu cukru v krvi.
Tento lék pomáhá zvyšovat hladiny inzulinu produkovaného po
jídle a snižuje množství cukru
vytvářeného tělem.
Váš lékař Vám předepsal tento lék, aby pomohl Vašemu tělu
snížit hladinu cukru v krvi, kterou máte
kvůli cukrovce 2. typu příliš vysokou. Tento lék lze užívat
samotný nebo v kombinaci s některými
jinými léky snižujícími hladinu cukru v krvi (inzulin, metformin,
deriváty sulfonylmočovin

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls327623/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sitagliptin STADA 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje sitagliptini hydrochloridum monohydricum
odpovídající sitagliptinum 100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Sitagliptin STADA 100 mg potahované tablety jsou kulaté, bikonvexní
potahované tablety o průměru
přibližně 9,8 mm, béžové barvy, s vyraženým „L“ na jedné
straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
U dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu je přípravek
Sitagliptin STADA indikován ke
zlepšení kontroly glykemie:
v monoterapii
•
u pacientů, u kterých úprava stravy a cvičení samotné
neposkytují dostatečnou kontrolu
glykemie, a u kterých není vhodný metformin v důsledku
kontraindikací nebo nesnášenlivosti.
v dvojkombinační perorální terapii v kombinaci
•
s metforminem v případech, kdy úprava stravy a cvičení při
současném užívání metforminu
samotného nezajistí dostatečnou úpravu glykemie.
•
s derivátem sulfonylmočoviny v případech, kdy úprava stravy a
cvičení při současném užívání
maximální tolerované dávky derivátu sulfonylmočoviny samotného
nezajistí dostatečnou
úpravu glykemie, a kdy je metformin nevhodný kvůli kontraindikacím
nebo nesnášenlivosti.
•
s agonistou receptoru aktivovaného peroxizómovým proliferátorem
gama (PPARγ)
(tj. thiazolidindionem), kdy použití agonisty PPARγ je vhodné a
kdy úprava stravy a cvičení
plus agonista PPARγ samotné neposkytují dostatečnou kontrolu
glykemie.
v trojkombinační perorální terapii v kombinaci
•
s derivátem sulfonylmočoviny a metforminem v případech, kdy
úprava stravy a cvičení při
dvojkombinační terapii těmito léčivými přípravky nezajistí
dostatečnou úpravu glykemie.
•
s agonistou PPARγ a metforminem, kdy použití agonisty PPARγ je
vhodné a kdy úprava stra