Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU
AS GRINDEKS, Riga Array
A10BH01
41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU
50MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
SITAGLIPTIN
Kód SÚKL: 0251753 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251754 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251752 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-05-19
1 Sp. zn. sukls147876/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA SITAGLIPTIN GRINDEKS 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY SITAGLIPTIN GRINDEKS 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY SITAGLIPTIN GRINDEKS 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY sitagliptin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Sitagliptin Grindeks a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sitagliptin Grindeks užívat 3. Jak se Sitagliptin Grindeks užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Sitagliptin Grindeks uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE SITAGLIPTIN GRINDEKS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Sitagliptin Grindeks obsahuje léčivou látku sitagliptin, která patří do skupiny léků nazývaných inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidyl peptidázy-4), které u dospělých pacientů s cukrovkou 2. typu snižují hladinu cukru v krvi. Tento lék pomáhá zvyšovat hladiny inzulinu produkovaného po jídle a snižuje množství cukru vytvářeného organismem. Váš lékař Vám předepsal tento lék, aby pomohl Vašemu tělu snížit hladinu cukru v krvi, kterou máte kvůli cukrovce 2. typu příliš vysokou. Tento lék lze užívat samotný nebo v kombinaci s některými jinými léky snižujícími hladinu cukru v k Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls288956/2020, sukls288957/2020, sukls288958/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sitagliptin Grindeks 25 mg potahované tablety Sitagliptin Grindeks 50 mg potahované tablety Sitagliptin Grindeks 100 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu odpovídající 25 mg, 50 mg nebo 100 mg sitagliptinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Sitagliptin Grindeks 25 mg potahované tablety: světle žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety s označením „25“ na jedné straně. Velikost tablety je přibližně 6,0 mm v průměru. Sitagliptin Grindeks 50 mg potahované tablety: žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety s označením „50“ na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně. Velikost tablety je přibližně 8,0 mm v průměru. Sitagliptin Grindeks 100 mg potahované tablety: žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety s označením „100“ na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně. Velikost tablety je přibližně 10,0 mm v průměru. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE U dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu je přípravek Sitagliptin Grindeks indikován ke zlepšení kontroly glykemie: v monoterapii: • u pacientů, u kterých úprava stravy a cvičení samotné neposkytují dostatečnou kontrolu glykemie a pro které metformin není vhodný v důsledku kontraindikací nebo nesnášenlivosti. v dvojkombinační perorální terapii v kombinaci: • s metforminem v případech, kdy úprava stravy a cvičení při současném užívání metforminu samotného nezajistí dostatečnou kontrolu glykemie. • s derivátem sulfonylmočoviny v případech, kdy úprava stravy a cvičení při současném užívání maximální tolerované dávky derivátu Přečtěte si celý dokument