Sirdalud 2 mg

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Tizanidinhydrochlorid

Dostupné s:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Mezinárodní Name):

Tizanidine hydrochloride

Léková forma:

Tablette

Složení:

Tizanidinhydrochlorid 2.288mg

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

1998-03-11

Informace pro uživatele

2223/28/29-ZGR003B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen  Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam,  weil  sie wichtige Informationen darüber  enthält,
was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
SIRDALUD 2 MG
Tabletten zu 2 mg
WIRKSTOFF: Tizanidinhydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
2,288 mg Tizanidinhydrochlorid (entsprechend 2 mg Tizanidin).
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Mikrokristalline Cellulose, Lactose, hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packungen mit 20, 50 und 100 Tabletten
Sirdalud  2  mg  ist  ein  Arzneimittel  zur  Behandlung  schmerzhaft  verkrampfter  Muskeln  (Muskelrelaxans,
Myotonolytikum).  Es  greift  hauptsächlich  am  Rückenmark  an.  Sirdalud  2  mg  hemmt  vorzugsweise  die
Mechanismen,  die  für  eine  übermäßige  Muskelanspannung  verantwortlich  sind,  ohne  die  willkürlichen
Muskelbewegungen zu beeinflussen.
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: 

HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH  

Famar ABE Factory B
Am Gänslehen 4 – 6  

Anthousa/Attiki
83451 Piding 

(Griechenland)
Tel: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
1. Peripher bedingte schmerzhafte Muskelverspannungen
- bei statischen und funktionellen Wirbelsäulenbeschwerden (Zervikal-, Thorakal- und Lumbalsyndrom),
- 
nach  Operationen, 
z.B. 
wegen  Bandscheibenvorfall 
(Diskushernie) 
oder 
degenerativer
Hüftgelenkerkrankung (Coxarthrose).
2.  Vom  Nervensystem  ausgehende  Muskelkrämpfe  (neurogene  Muskelspasmen)  und  bewegungsabhängig
krank-haft erhöhte Muskelspannung (Spastizität) als Folge von
- Multipler Sklerose,
- Schädigungen des Rückenmarks durch degenerative, entzündl

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
SIRDALUD 2 MG/ - 4 MG
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
SIRDALUD 2 MG
SIRDALUD 4 MG
WIRKSTOFF: Tizanidinhydrochlorid
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
Diese Arzneimittel enthalten einen Stoff, dessen Wirkung in der medizinischen Wissenschaft noch nicht allgemein 
bekannt ist. Der pharmazeutische Unternehmer hat dafür der zuständigen Bundesoberbehörde einen Erfahrungsbericht 
nach § 49 Abs. 6 AMG vorzulegen.
3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Myotonolytikum/Antispastikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 
SIRDALUD 2 MG:
1 teilbare Tablette enthält:
2,288 mg Tizanidinhydrochlorid
(entsprechend 2 mg Tizanidin).
SIRDALUD 4 MG:
1 teilbare Tablette enthält:
4,576 mg Tizanidinhydrochlorid
(entsprechend 4 mg Tizanidin).
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE 
Mikrokristalline Cellulose, Lactose, hochdisperses Siliciumdioxid,
Stearinsäure.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Peripher bedingte schmerzhafte Muskelverspannungen
- bei statischen und funktionellen Wirbelsäulenbeschwerden
(Zervikal-, Thorakal- und Lumbalsyndrom),
-   nach   Operationen,   z.B.   wegen   Bandscheibenvorfall   (Diskushernie)   oder   degenerativer   Hüftgelenkerkrankungen 
(Coxarthrose).
Neurogene Muskelspasmen und Spastizität als Folge von
- Multipler Sklerose,
Juni 2002 
FACHINFORMATION
SIRDALUD 2 MG/ - 4 MG
- Schädigungen des Rückenmarks
durch degenerative, entzündliche oder traumatische Prozesse,
- Schädigungen des Gehirns durch Gefäßprozesse, Hirntraumen
oder im frühen Kindesalter (infantile Zerebralparese).
5. GEGENANZEIGEN
Sirdalud   darf   bei   bekannter   Überempfindlichkeit   gegen   Tizanidin   oder   einen   der   anderen   Inhaltsstoffe   nicht 
angewendet werden.
Bei   Patienten   mit   deutlich   eingeschränkter   Leberfunktion   darf   Sirdalud   nicht   angewendet �